DEXATON Inj. Sol. (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοίου, 14671, Νεα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXATON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το ενέσιμο DEXATON phospshate, είναι διαυγές, άχρουν διάλυμα και διατίΘεται σε φύσιγγες των 2ml. ΚάΘε ml περιέχει φωσφορική νατριούχο δεξαμεΘαζόνη, που αντιστοιχεί σε 4mg φωσφορικής δεξαμεΘαζόνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδοκρινικές Διαταραχές Πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια (η υδροκορτιζόνη και η κορτιζόνη είναι φάρμακα πρώτης εκλογής. Τα συνθετικά ανάλογα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όλες οι δόσεις εκφράζονται σε φωσφορική δεξαμεθαζόνη. Κάθε ml περιέχει φωσφορική νατριούχο δεξαμεθαζόνη ισοδύναμη με 4mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης (ίσης με 333mg δεξαμεθαζόνης ή περίπου 100mg υδροκορτιζόνης). ...

Αντενδείξεις

Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταΘμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος, σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΑσΘενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήΘιστες καταστάσεις stress απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την πάροδο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Τάρμακα όπως τα ραρριτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών ...

Κύηση

Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση και γαλουχία ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα Απώλεια καλίου Υποκαλιαιμική αλκάλωση Υπέρταση Μυοσκελετικές Μυϊκή αδυναμία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές σχετιζόμενες με οξεία τοξικότητα ή και πρόκληση θανάτου μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης γλυκοκορτικοστεροειδών είναι σπάνιες. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. ...

Φαρμακοδυναμική

Οι φλοιοεπινεφριδικές ορμόνες διακρίνονται σε γλυκοκορτικοειδή, αλατοκορτικοειδή και επινεφριδικά ανδρογόνα. Σε φυσιολογικές συνθήκες η σύνθεση και έκκρισή τους - εκτός της αλδοστερόνης - βρίσκονται κάτω ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Το Dexamethasone phosphate φαίνεται ότι μετατρέπεται ταχέως στη μορφή Dexamethasone-alcohol, που είναι φαρμακολογικά ενεργή. 18 άτομα πήραν dexamethasone phosphate 2,0mg/kg ενδοφλερίως σε δόση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η δεξαμεθαζόνη εδείχθη ότι είναι τερατογόνος σε ποντίκια και κουνέλια μετά από τοπική εφαρμογή σε πολλαπλάσια της θεραπευτικής δόσης. Στον ποντικό, τα κορτικοστεροειδή χορηγούμενα κατά τη διάρκεια της ...

Κατάλογος με έκδοχα

Creatinine Sodium metabisulfite Sodium citrate Methylaparaben E218 Propylparaben E216 Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα στοιχεία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε Θερμοκρασία < 25°C. Προστατέψτε από την ψύξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα των 2ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το προϊόν αυτό, όπως πολλά άλλα κορτικοστεροειδή, είναι ευαίσθητο στη θέρμανση, για τούτο δεν θα πρέπει να τοποθετείται σε κλίβανο όταν επιθυμείται η αποστείρωση του εξωτερικού του περιέκτη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοίου 146 71 Νεα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42008/07/5-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-6-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25269.01.01	DEXATON INJ.SOL 8MG/2ML AMP BTx 1 AMP x 2 ML		1,62	1,86	2,57	Vianex A.E.