BUVERA Διαδερμικό έμπλαστρο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BUVERA 35 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικά έμπλαστρα. BUVERA 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικά έμπλαστρα. BUVERA 70 μικρογραμμάρια/ώρα, διαδερμικά έμπλαστρα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

BUVERA 35 μικρογραμμάρια/ώρα Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 20 mg βουπρενορφίνης. Επιφάνεια που περιέχει τη δραστική ουσία: 25 cm² Ονομαστικός ρυθμός αποδέσμευσης: 35 μικρογραμμάρια βουπρενορφίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Τα έμπλαστρα είναι ανοιχτού καφέ χρώματος, ορθογώνιου σχήματος με τέσσερις στρογγυλεμένες άκρες και κομμένες γωνίες, επισημασμένα με την ένδειξη Buprenorphin 35 µg/h. Τα έμπλαστρα ...

Ενδείξεις

Μέτριος έως έντονος καρκινικός πόνος και έντονος πόνος που δεν ανταποκρίνεται σε μη οπιοειδή αναλγητικά. Το BUVERA δεν είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών Η δοσολογία του BUVERA θα πρέπει να προσαρμόζεται στην κατάσταση κάθε ασθενούς (ένταση πόνου, βαθμός δυσφορίας, εξατομικευμένη αντίδραση). Θα πρέπει να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία βουπρενορφίνη, τη σόγια, τα φιστίκια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Ασθενείς εξαρτημένοι από οπιοειδή και ως θεραπεία αντιμετώπισης συμπτωμάτων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το BUVERA θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις οξείας δηλητηρίασης από αλκοόλ ή επιληπτικών διαταραχών, ή ασθενών με τραυματισμό της κεφαλής, καταπληξία, μειωμένο επίπεδο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε περιπτώσεις χορήγησης αναστολέων ΜΑΟ κατά τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη χορήγηση του οπιοειδούς πεθιδίνη, έχουν παρατηρηθεί απειλητικές για τη ζωή αλληλεπιδράσεις, οι οποίες σχετίζονται με το ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση των εμπλάστρων βουπρενορφίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο δυνητικός κίνδυνος για ...

Γαλουχία

Η βουπρενορφίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Στους αρουραίους, η βουπρενορφίνη έχει καταδειχθεί ότι αναστέλλει την έκκριση γάλακτος. Το BUVERA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το BUVERA έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, το BUVERA ενδέχεται να επηρεάσει τις αντιδράσεις του ασθενούς σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση των εμπλάστρων βουπρενορφίνης σε κλινικές μελέτες, καθώς και κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η βουπρενορφίνη έχει ευρύ περιθώριο ασφαλείας. Λόγω του ελεγχόμενου ρυθμού αποδέσμευσης μικρών ποσοτήτων βουπρενορφίνης στην κυκλοφορία του αίματος, είναι μάλλον απίθανο να προκύψουν υψηλές ή τοξικές συγκεντρώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: οπιοειδή, παράγωγα οριπαβίνης Κωδικός ATC: N02AE01 Η βουπρενορφίνη είναι ένα ισχυρό οπιοειδές με αγωνιστική δράση στον μ-υποδοχέα των οπιοειδών και ανταγωνιστική δράση στον ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Η βουπρενορφίνη συνδέεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό περίπου 96%. Η βουπρενορφίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε Ν-απαλκυλιωμένη βουπρενορφίνη (νορβουπρενορφίνη) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συνήθεις τοξικολογικές μελέτες δεν έχουν καταδείξει στοιχεία οποιουδήποτε ιδιαίτερου δυνητικού κινδύνου για τους ανθρώπους. Σε δοκιμασίες με επαναλαμβανόμενες δόσεις βουπρενορφίνης σε αρουραίους, η αύξηση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αυτοκόλλητη μήτρα που περιέχει δραστική ουσία: Συσταδικά συμπολυμερή στυρενίου-βουταδιενίου-στυρενίου (SBS) και στυρενίου-βουταδιενίου, Ρητίνη κολοφωνίου (2,4-Bis(1,1-Dimethylethyl)phenyl phosphite (3:1)(αντιοξειδωτικό), ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο καλύπτεται από ένα ελεύθερο φύλλο κάλυψης PETP με σιλικόνη και είναι ατομικά συσκευασμένο σε έναν σφραγισμένο φακελλίσκο ασφαλείας. Ο φακελλίσκος είναι κατασκευασμένος από PETP/Αλουμίνιο/πολυεστέρα. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, ΤΚ 15451, Ν.Ψυχικό, Αθήνα, Τηλέφωνο 210 67 76 550, Φαξ 210 67 76 552

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30839.01.04	BUVERA TTS 35MCG/H BTx10 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC)	17,10	19,66	27,09	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
30839.01.02	BUVERA TTS 35MCG/H BTx5 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC)	10,81	12,43	17,13	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
30839.02.04	BUVERA TTS 52.5MCG/H BTx10 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC)	31,05	35,69	49,18	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
30839.02.02	BUVERA TTS 52.5MCG/H BTx5 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC)	15,29	17,57	24,21	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
30839.03.04	BUVERA TTS 70MCG/H BTx10 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC)	37,23	42,80	58,98	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
30839.03.02	BUVERA TTS 70MCG/H BTx5 SACHETS x1 TTS (PETP/Alu/PVC)	20,54	23,61	32,53	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.