DICLOPLAST

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DICLOPLAST.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Diclofenac Epolamine: 180 mg/plast (αντιστοιχεί σε Diclofenac Sodium: 139,5 mg/plast) Μ.Τ.: C20H24Cl2N2O3 [[(dichloro-2,6-phenyl)amino]-2-phenyl]-2-acetate(hydroxy-2-ethyl)-1-pyrrolidine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Έμπλαστρο.

Ενδείξεις

Δυνητικώς αποτελεσματικό σε τοπική θεραπεία των: Τραυματικών φλεγμονών των τενόντων των συνδέσμων και των μυών και αρθρώσεων, που οφείλονται σε διαστρέμματα, εξαρθήματα και θλάσεις. Εντοπισμένων εκδηλώσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά & έφηβοι κάτω των 16 χρονών Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας & αποτελεσματικότητας για παιδιά και έφηβους κάτω των 16 χρονών (βλέπε επίσης παρ. 4.3 Αντενδείξεις). Σε παιδιά 16 χρονών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς επίσης στην ισοπροπανόλη ή προπυλενογλυκόλη. Ασθενείς στους οποίους κρίσεις άσθματος, κνίδωσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε άθικτες επιφάνειες δέρματος και όχι σε τραύματα του δέρματος ή ανοιχτές πληγές. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αδιάβροχοι επίδεσμοι και δεν επιτρέπεται να έλθει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αυτού του είδους αλληλεπιδράσεις είναι πολύ απίθανο να συμβούν, διότι η συστηματική απορρόφηση της δικλοφενάκης από την τοπική εφαρμογή γέλης είναι πολύ χαμηλή.

Κύηση

Η συστηματική συγκέντρωση της επολαμίνης δικλοφενάκης είναι χαμηλότερη μετά από τοπική εφαρμογή σε σύγκριση με τις μορφές που χορηγούνται από το στόμα. Με βάση την εμπειρία από τη θεραπεία με ΜΣΑΦ συστηματικής ...

Γαλουχία

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η δικλοφενάκη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις του Diclamine, 1% γέλη δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον παιδί. Λόγω της έλλειψης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή όταν εφαρμόζεται το έμπλαστρο σε σχετικά μεγάλες επιφάνειες δέρματος και για παρατεινόμενη χρονική περίοδο, δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως η δυνατότητα συστηματικών ενεργειών, οι ασθενείς που ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το PLAST είναι συνήθως καλά ανεκτό. Κνησμός, ερύθημα, τοπική ξηρότητα του δέρματος, αίσθημα καύσου ή εμφάνιση εξανθήματος μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας έχουν παρατηρηθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση εμφάνισης σημαντικών συστηματικών παρενεργειών σαν αποτέλεσμα κακής χρήσης ή τυχαίας υπερδοσολογίας (π.χ. σε παιδιά), πρέπει κανείς να καταφύγει σε γενικά θεραπευτικά μέτρα του τύπου, που ...

Φαρμακοδυναμική

Το DICLOFENAC EPOLAMINE (DHEP) είναι ένα άλλο άλας της Δικλοφαινάκης που απορροφάται καλά από το δέρμα, επιτρέποντας την επίτευξη μιας παρατεταμένης αντιφλεγμονώδους και αναλγητικής δράσης μετά την εφαρμογή ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική εφαρμογή του DICLOPLAST εμπλάστρου το DHEP απορροφάται μέσω του δέρματος. Το έμπλαστρο επιτρέπει μια επιβραδυμένη απελευθέρωση σε 12 ώρες του DHEP επιτρέποντας μια παρατεταμένη αποτελεσματικότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε ένα μεγάλο αριθμό οξειών και χρονίων (μέχρι 13 εβδομάδες) τοξικολογικών μελετών σε πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτα ευρήματα.

Κατάλογος εκδόχων

Gelatine Polyvidone (K90) D-Sorbitol solution (70%) Kaolin Titanium dioxide CI77891 E171 Propylene glycol Methylparaben E218 Propylparaben E216 Edetate disodium Tartaric acid Aluminium glycinate Carmellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του σφραγισμένου φακέλλου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C). Ο φάκελλος πρέπει να παραμένει κλειστός μέσω της εγκοπής ολισθήσεως, μετά την αποσφράγιση του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 ή 2 φακέλους ερμητικά σφραγισμένους που αποτελούνται από ένα σύμπλεγμα χαρτιού/πολυαιθυλενίου/αλουμινίου/συμπολυμερούς αιθυλενίου και μεθακρυλικού οξέος, με 5 έμπλαστρα ο καθένας, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κόψτε το φάκελο που περιέχει τα έμπλαστρα στο υποδεικνυόμενο μέρος. Πάρτε ένα έμπλαστρο και ξανακλείστε προσεκτικά το φάκελο. Αφαιρέστε το πλαστικό φύλλο που προστατεύει την κολλητική επιφάνεια του εμπλάστρου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: ΙΒSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A. Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ANGELINI PHARMA HELLAS Α.Β.Ε.Ε., ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Τηλ. 210 6269200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30723/3-5-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-6-97 / 1-9-08

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23119.01.03	DICLOPLAST 1,29% (180MG/PLAST) BT x 1 φάκελο x 2	2,45	2,82	4,05	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23119.01.02	DICLOPLAST 1,29% (180MG/PLAST) BTx 2 φάκελους χ 5	9,39	10,79	15,51	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23119.01.01	DICLOPLAST MED.PLAST 1,29% (180MG/PLAST) BT x 1 φάκελο x 5 έμπλαστρα (10 x 14 cm)			10,20	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23119.01.04	DICLOPLAST MED.PLAST 1,29% (180MG/PLAST) BT x 1 φάκελο x 5 έμπλαστρα (10 x 14 cm) + 1 φακελίσκο με ελαστικό δίχτυ			10,20	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.