DIERTINA Tab. (1999)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmanel Φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DIERTINA.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
INN: Dihydroergocristine Mesilate. Δισκία: 6 mg/tab. Χημική ονομασία: 9, 10 a-dihydro-12'-hydroxy-2'- (1-methyl-ethyl)-5'a(phenyl-methyl)-ergotaman-3',6', 18-trione mesilate Μοριακός τύπος: C<sub>35</sub> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Για την βελτίωση των συμπτωμάτων χρόνιων αγγειακών εγκεφαλικών διαταραχών και καταστάσεων έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών της γεροντικής ηλικίας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από ενήλικες. Να λαμβάνεται κατά προτίμηση πριν από τη λήψη τροφής. Δισκία: 1 δισκίο ημερησίως.
Αντενδείξεις
Διαπιστωμένη υπερευαισθησία του ασθενούς στο φάρμακο. Ψυχώσεις.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επειδή η Dihydroergocristine mesilate βελτιώνει τα συμπτώματα της διανοητικής έκπτωσης χωρίς να είναι σαφής ο τρόπος δράσης της, η χορήγηση της πρέπει να γίνεται αφού προηγουμένως αποκλεισθούν καταστάσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν αναφέρθηκαν φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις με τα συστατικά της Diertina.
Κύηση
Δεν συνιστάται η χορήγηση της κατά την περίοδο της κύησης και ιδιαιτέρως κατά το πρώτο τρίμηνο.
Γαλουχία
Αφού η Dihydroergocristine mesilate αναστέλλει την έκκριση γάλακτος, δεν συνιστάται η χορήγηση της κατά την περίοδο του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν παρατηρηθεί και δεν αναμένονται επιδράσεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σπανίως είναι δυνατόν να εμφανιστούν ναυτία, έμετος, ζάλη, κεφαλαλγία, θάμβος οράσεως, συμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου, δερματικά εξανθήματα, ερυθρίαση, βραδυκαρδία και ορθοστατική υπόταση.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η πιθανή υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπόταση. Σ' αυτή την περίπτωση μπορεί να γίνει πλύση του στομάχου.
Φαρμακοδυναμική
Η Dihydroergocristine mesilate επηρεάζει τον μεταβολισμό του εγκεφάλου ελέγχοντας την ανακύκλιση του c-ΑΜΡ,την παρεμβολή του συστήματος της αδενυλκυκλάσης,το οποίον ελέγχει την σύνθεση του c-AMP και του ...
Φαρμακοκινητική
Η Dihydroergocristine mesilate χορηγούμενη από το στόμα, απορροφάται ικανοποιητικά, τα ανώτατα δε επίπεδα αυτής στο πλάσμα παρατηρούνται μία ώρα μετά την χορήγηση. Η απέκκριση της γίνεται κατά το πλείστον ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η LD<sub>50</sub> είναι 2.500, 2.643 και 1.250 mg/kg σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους αντίστοιχα, με από του στόματος χορήγηση. Όταν χορηγείται ενδομυϊκώς η LD<sub>50</sub> είναι 103,95 και 50 mg/kg ...
Κατάλογος των εκδόχων
Δισκία: Lactose Microcrystalline cellulose Maize starch Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν φυλάσσεται σε φυσιολογικές συνθήκες περιβάλλοντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία. 30 δισκία τοποθετημένα σε blisters από θερμοσυγκολημμένο Αλουμίνιο - PVC συσκευασμένα σε κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσεως. ΒΤ x 30 (3 BLIST x 10)
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 6048560 Fax: 210 6613013 Δικαιούχος σήματος: Polichem S.A. Luxemburg Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα. ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Δισκία: 12610/1-4-2002 (και 23451/17-12-2002)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Δισκία: 25-5-1999
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
17941/25-5-1999
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10431.03.01 | DIERTINA PD.OR.SD 6MG/SINGLE DOSE BTX10VIALSX7ML | 3,05 | 3,51 | 4,95 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 10431.02.01 | DIERTINA SOFT.CAPS 3MG/CAP BTX50(BLIST 2X25) | 4,33 | 4,98 | 7,02 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 10431.05.01 | DIERTINA TAB 6MG/TAB BTX30(3 BLISTX10) | 4,86 | 5,62 | 8,04 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |