TENORMIN Ενέσιμο διάλυμα (1999)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TENORMIN Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Atenolol Ph.Eur. 5mg/10ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση.

Ενδείξεις

Υπέρταση, στηθάγχη, ορισμένες αρρυθμίες. Περιπτώσεις οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου ευρισκόμενες υπό συνεχή παρακολούθηση εφ' όσον δεν ελαμβάνοντο προηγουμένως βαναστολείς και εφόσον δεν υπάρχει υπόταση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε περιπτώσεις ταχυαρρυθμιών το Tenormin μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενδοφλεβίως. Η κατάλληλη αρχική δόση είναι 2,5mg (5ml), που ενίεται ενδοφλέβια μέσα σε διάστημα 2 ½ λεπτών (δηλαδή 1mg/λεπτό) και μπορεί ...

Αντενδείξεις

Φλεβοκομβική βραδυκαρδία (<50 σφύξεις/1min), 2ου ή 3ου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε καρδιακή ανεπάρκεια: Σε υπερτασικούς ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ρυθμιζόμενη με δακτυλίτιδα και διουρητικά, η ατενολόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Τόσο η δακτυλίτιδα, όσο και η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Βασικά είναι οι ίδιες με όλους τους β-αναστολείς. Με φάρμακα προκαλούνται ένδεια κατεχολαμινών, όπως π.χ. η ρεζερπίνη, μπορεί να έχει συνεργική δράση. Μπορεί να μειώσει την ινότροπο δράση της δακτυλίτιδας. ...

Κύηση

Η ατενολόλη διέρχεται το φραγμό του πλακούντα και εμφανίζεται στην κυκλοφορία του εμβρύου. Δεν έχουν γίνει μελέτες με ατενολόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα ...

Γαλουχία

Η συσσώρευση της ατενολόλης στο μητρικό γάλα είναι σημαντική. Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν το φάρμακο χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Tenormin δεν επηρεάζει εν γένει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι σποραδικά μπορεί να εμφανιστούν ζάλη ή κόπωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνήθως είναι ήπιες και παροδικές. Συχνότερα αναφέρονται αίσθημα κόπωσης, ψυχρά άκρα, επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακός αποκλεισμός και βραδυκαρδία. Μπορεί να παρατηρηθεί επίσης μείωση της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η έντονη βραδυκαρδία μπορεί να αντιμετωπισθεί με ατροπίνη 1-2mg ενδοφλεβίως. Εάν είναι απαραίτητο να ακολουθήσει μια εφ άπαξ δόση γλυκαγόνης 10mg ενδοφλεβίως. Εάν χρειάζεται, να χορηγείται και μια δεύτερη ...

Φαρμακοδυναμική

Η ατενολόλη είναι β-αδρενεργικός αναστολέας με καρδιοεκλεκτική δράση (δράση β1). Η καρδιοεκλεκτικότητα μειώνεται με την αύξηση της δόσης. Σε σύγκριση με τους μη εκλεκτικούς β-αναστολείς οι καρδιοεκλεκτικοί ...

Φαρμακοκινητική

Η ενδοφλεβια χορήγηση ακολουθείται από τρ-εκθετική πτώση των επιπέδων της ατενολόλης στο αίμα και η ημιπερίοδος αποβολής είναι περίπου 6 ώρες. Μετά από ενδοφλέβια δόση 5-10mg τα επίπεδα στο αίμα ακολουθούν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Επίδραση στη Γονιμότητα Δύο μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους (μέγιστη διάρκεια χορήγησης 18 ή 24 μήνες) και μια μακροχρόνια μελέτη σε ποντίκια (μέγιστη διάρκεια χορήγησης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Citric acid Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή. Το ενέσιμο διάλυμα Tenormin είναι συμβατό με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% w/v και διάλυμα δεξτρόζης 5% w/v.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το ενέσιμο διάλυμα να διατηρείται κάτω από τους 30°C προφυλαγμένο από φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες από διαφανές γυαλί.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: ZENECA LIMITED, Macclesfield, Cheshire, United Kingdom Υπεύθυνος κυκλοφορίας: CANA A.E. Φαρμακευτικά Εργαστήρια, Ηρακλείου 446, Ηράκλειο, Αττική, Τηλ. 210 2883300

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

32788/98/99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

23 Απριλίου 1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14614.03.01	TENORMIN 1 BOX * 10 AMP * 10 ML					AstraZeneca Μ.A.E.
91088.01.01	TENORMIN sol.inf. 5mg/10ml BT x 10amps x 10ml					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.