DILATREND Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Roche (Hellas) Α.Ε.
Διεύθυνση	Αλαμάνας 4 & Δελφών, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dilatrend 6,25/ΤΑΒ mg, 12,5 mg/TAB & 25 mg/TAB, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Carvedilol. Dilatrend 6,25 mg/TAB: Ένα δισκίο περιέχει 6,25 mg καρβεδιλόλης. Dilatrend 12,5 mg/TAB: Ένα δισκίο περιέχει 12,5 mg καρβεδιλόλης. Dilatrend 25 mg/TAB: Ένα δισκίο περιέχει 25 mg καρβεδιλόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, ειδικότερα με θειαζιδικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με επαρκή ποσότητα υγρού. Σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η καρβεδιλόλη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με την τροφή, με σκοπό τη μείωση του ...

Αντενδείξεις

Η καρβεδιλόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στην καρβεδιλόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασταθή/μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια τάξης IV (κατά New York Heart Association ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρόνια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, μπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ή κατακράτηση υγρών κατά τη φάση της αύξησης της δόσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Επιδράσεις της Καρβεδιλόλης στη φαρμακοκινητική των άλλων φαρμάκων Η καρβεδιλόλη είναι υπόστρωμα καθώς και αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης. Συνεπώς, η βιοδιαθεσιμότητα ...

Κύηση

Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία με την καρβεδιλόλη, σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). ...

Γαλουχία

Οι μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η καρβεδιλόλη και/ή οι μεταβολίτες της, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα των ποντικών. Η απέκκριση της καρβεδιλόλης στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει αποδειχθεί. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της καρβεδιλόλης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Λόγω των διαφορών στην ατομική αντίδραση του ασθενούς (π.χ. ζάλη, αίσθημα κόπωσης), ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθεται κατά κατηγορίες οργάνου συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA και συχνότητας κατά CIOMs: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 και <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να παρατηρηθεί σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία και καρδιακή ανακοπή. Μπορεί επίσης να παρατηρηθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: α- και β- αδρενεργικοί αποκλειστές Κωδικός ATC: C07AG02 Μηχανισμός δράσης Η καρβεδιλόλη είναι ένας πολλαπλής δράσης αναστολέας των αδρενεργικών υποδοχέων, με ανασταλτικές ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Απορρόφηση Μετά από την από στόματος χορήγηση μίας κάψουλας 25 mg σε υγιή άτομα, η καρβεδιλόλη απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα C<sub>max</sub> των 21 mg/L ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Σε μελέτες καρκινογένεσης επί αρουραίων και ποντικών, με αντίστοιχες δόσεις έως 75 mg/kg/ημέρα και 200 mg/kg/ημέρα (38 έως 100 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο [ΜΣΔΑ]), η καρβεδιλόλη ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Σακχαρόζη Ποβιδόνη Κροσποβιδόνη Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Tα δισκία των 6,25 mg περιέχουν τη χρωστική σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), και τα δισκία των 12,5 mg ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Dilatrend 6,25 mg/TAB: 36 μήνες. Dilatrend 12,5 mg/TAB: 48 μήνες. Dilatrend 25 mg/TAB: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 28 δισκίων σε blister από λευκό αδιαφανές PVC και αλουμίνιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων/ληγμένων φαρμάκων Η έκλυση φαρμακευτικών προϊόντων στο περιβάλλον πρέπει να ελαχιστοποιηθεί. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε., Αλαμάνας 4 & Δελφών, 151 25, Μαρούσι, Αττική, ΤΗΛ: 210 6166100, FAX: 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο (για το Dilatrend tabs 6.25mg): Γ. Α. Σταμάτης & Σία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Dilatrend 6,25 mg/ΤΑΒ: 74110/10/02.08.2011 Dilatrend 12,5 mg/ΤΑΒ: 74113/10/02.08.2011 Dilatrend 25 mg/ΤΑΒ: 74112/10/02.08.2011 Αριθμός ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο Dilatrend tabs 6.25mg: S00133 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-02-2000/31-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20630.04.01	DILATREND TAB 12,5MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	6,26	7,20	9,92	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
20630.01.01	DILATREND TAB 25MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	6,68	7,68	10,58	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
20630.05.01	DILATREND TAB 3,125MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	2,61	3,00	4,23	Roche Hellas Α.Ε.
20630.03.01	DILATREND TAB 6,25MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	4,33	4,97	6,85	Cheplapharm Arzneimittel GmbH