DICLORAL Διάλυμα για στοματικές πλύσεις
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DICLORAL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
100 ml διαλύματος περιέχουν: Δικλοφενάκη (ελεύθερο οξύ) 0,074 g
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για στοματικές πλύσεις 0,074 % (W/V). Διάλυμα για στοματικές πλύσεις μιας δόσης 11,1 mg/15 ml SACHET.
Ενδείξεις
Ήπιο αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό σε περιπτώσεις φλεγμονωδών καταστάσεων του στοματικού βλεννογόνου που προέρχονται από διάφορα ερεθιστικά αίτια (ακτινοβολία, μεταγχειρητικές φλεγμονές από χειρουργικές ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δόση είναι 2-3 στοματικές πλύσεις ή γαργαρισμοί ημερησίως με 15 ml (1 κουτάλι της σούπας ή 1 φακελλίσκος) διαλύματος, όπως διατίθεται ή αραιωμένο με λίγο νερό. Να μη χρησιμοποιείται για διάστημα ...
Αντενδείξεις
Σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας προς την δικλοφενάκη ή τα έκδοχα του Dicloral ή υπερευαισθησίας προς το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ. Σε ασθενείς με ηπατική πορφυρία. Στην εγκυμοσύνη, τη γαλουχία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η τυχαία κατάποση της δόσης του διαλύματος κατά τη διάρκεια των στοματικών πλύσεων ή των γαργαρισμών δεν συνεπάγεται καμία επίπτωση για τον ασθενή, καθώς ισοδυναμεί με το 1/5-1/6 της συνιστώμενης δόσης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δικλοφενάκη παρουσιάζει αλληλεπιδράσεις με αντιπηκτικά, μεθοτρεξάτη, διγοξίνη, κυκλοσπορίνη, λίθιο, ινσουλίνη, διουρητικά, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου, β-αναστολείς, ...
Κύηση
Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία από τη χορήγηση της δικλοφενάκης υπό μορφή διαλύματος για στοματικές πλύσεις σε έγκυες γυναίκες, το ιδιοσκεύασμα δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Δεν αναμένεται να ανιχνευθεί μετρήσιμη ποσότητα δραστικής ουσίας στο μητρικό γάλα. Όμως επειδή δεν υπάρχει πείρα με δικλοφενάκη υπό μορφή διαλύματος για στοματικές πλύσεις σε μητέρες που θηλάζουν, δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να εμφανισθούν ήσσονος σημασίας ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα σε παρατεταμένη χορήγηση του προϊόντος. Αυτές είναι ερεθισμός της στοματικής κοιλότητας και γενικά φιανόμενα υπερευαισθησίας.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία είναι απίθανο να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμα και αν το διάλυμα τυχαία καταποθεί. Δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα αντιμετώπισης.
Φαρμακοδυναμική
Η δικλοφενάκη είναι ΜΣΑΦ, παράγωγο του φαινολοξεικού οξέος. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες χορηγούμενη συστηματικά. Ο ακριβής τρόπος δράσης της δεν είναι γνωστός. Θεωρείται ...
Φαρμακοκινητική
Φθορισμομετρικές μελέτες έδειξαν ότι η δικλοφενάκη συσσωρεύεται στο στοματικό βλεννογόνο και απορροφάται βραδέως. Για το λόγο αυτό τα επίπεδα στο αίμα που προκύπτουν είναι πολύ χαμηλά και ανεπαρκή για ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι προκλινικές μελέτες που έγιναν με δικλοφενάκη υπό μορφή διαλύματος για στοματικές πλύσεις δεν αποκάλυψαν κλινικά σχετικές τοξικολογικές επιδράσεις.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Sorbitol Chlorine Sodium benzoate EDTA disodium Potassium acesulfame Mint flavouring agent Peach flavouring agent Ponceau red E124 Purified water
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε δροσερό μέρος (θερμοκρασία μέχρι 25°C) και σε ξηρό περιβάλλον.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει γυάλινη (Τύπου ΙΙΙ) φιάλη κίτρινου χρώματος των 200 ml με πώμα ασφαλείας για παιδιά. Κουτί που περιέχει 12 φακελλίσκους των 15 ml χάρτου/αλουμινίου/πολυαιθυλενίου.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LAVIPHARM HELLAS A.E., Αγίας Μαρίνας, 190 02, Παιανία Αττικής, Τηλ.: 210 6691000, Fax: 210 6642310 Δικαιούχος Σήματος: FARMAKA S.r.l., ΙΤΑΛΙΑ
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Διάλυμα για στοματικές πλύσεις: 10390/14-2-2006 Διάλυμα για στοματικές πλύσεις μιας δόσης: 10391/14-2-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
14/2/2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24519.01.01 | DICLORAL MOUTH.WASH 0,074% (W/V) BOTTLE x 200 ML | 3,82 | 4,39 | 6,19 | Lavipharm Α.Ε. |