DIPIPERON Δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DIPIPERON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

<u>DIPIPERON ΔΙΣΚΙΑ:</u> Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg pipamperone (ως pipamperone hydrochloride).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Δυσθυμικές καταστάσεις επί εδάφους παρανοειδούς σχιζοφρένειας με ψευδαισθητικές εκδηλώσεις.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε περίπτωση. Στη θεραπεία συντήρησης θα πρέπει πάντα να καθορίζεται η ελάχιστη δραστική δόση (μέσω τακτικών αναπροσαρμογών της δοσολογίας). Εκτός και αν καθορίζεται ...

Αντενδείξεις

To DIPIPERON αντενδείκνυται σε περιπτώσεις καταστολής του ΚΝΣ, κωματώδεις καταστάσεις και σε άτομα που έχουν στο παρελθόν εκδηλώσει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή σε μια άλλη βουτυροφαινόνη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου και ανεξήγητου θανάτου σε ασθενείς που λάμβαναν αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου και του DIPIPERON. Τα διαθέσιμα στοιχεία αδυνατούν να συσχετίσουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται κατά την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT, όπως αντιαρρυθμικά φάρμακα της ομάδας Ια (π.χ. κινιδίνη) και ΙΙΙ (π.χ. αμιοδαρόνη) (βλ. ...

Κύηση

Σε αρουραίους και σε κουνέλια δεν έχει διαπιστωθεί τερατογένεση ούτε και έχουν αναφερθεί βλάβες των νεογνών στον άνθρωπο μετά από έκθεση των εμβρύων σε DIPIPERON. Δεν έχει όμως καθιερωθεί σαφώς η ασφάλειά ...

Γαλουχία

Η απέκκριση της πιπαμπερόνης στο μητρικό γάλα είναι πολύ μικρή. ΄Ομως για λόγους ασφαλείας, να αποφεύγεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς οι οποίοι χειρίζονται μηχανήματα ή οδηγούν οχήματα, πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα υπνηλίας και διαταραχής της πνευματικής εγρήγορσης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εξωπυραμιδικά φαινόμενα Η εκδήλωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων είναι ανάλογη της δόσης, διαφέρει όμως σημαντικά από ασθενή σε ασθενή. Τα κλινικά χαρακτηριστικά είναι: πιο συχνά: παρκινσονισμός: βραδυκινησία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μετά από χορήγηση υπερβολικής δόσης αναμένεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο έντονες. Εχουν όμως περιγραφεί και μερικές περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι ανέχτηκαν καλά το φάρμακο σε ημερήσια ...

Φαρμακοδυναμική

Το DIPIPERON είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο που ανήκει στις βουτυροφαινόνες. Συνδυάζει ανταγωνισμό έναντι της σεροτονίνης (δηλαδή αποκλεισμό των 5-ΗΤ2 υποδοχέων) καθώς και μια λιγότερο έντονη αδρενεργική ...

Φαρμακοκινητική

Η πιπαμπερόνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οξειδωτικής Ν-απαλκυλίωσης, οξείδωσης της πιπεριδινικού δακτυλίου και υδρόλυσης του αμιδικού δεσμού. Απορροφάται γρήγορα από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Σε υγιείς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Παρόλο που η μακροχρόνια χορήγηση αντιψυχωσικών φαρμάκων αύξησε τον αριθμό όγκων μαστού στους αρουραίους, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η μακροχρόνια χορήγησή τους στον άνθρωπο αυξάνει τον κίνδυνο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Starch maize Sucrose Talc Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψελίδων με 20 δισκία, λευκού χρώματος που φέρουν στη μία όψη την επιγραφή JΑΝSSΕΝ. ΒΤ x 20 ΒΤ x 150

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγρ. 4.2

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Ειρήνης 56, 151 21, Πεύκη, Αθήνα, Τηλ: 210 8090000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5992/25.2.91

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3782/1.2.99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Iουνίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
92108.01.01	DIPIPERON TAB 40MG/TAB BT x 20 (BLIST 2 x 10)					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
05106.01.01	DIPIPERON TAB 40MG/TAB ΒΤx20		0,65	0,74	1,02	Eumedica SA