CONSOLID Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CONSOLID Ενέσιμο διάλυμα 20 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CONSOLID 20 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα. Κάθε ml περιέχει 20 mg υδροχλωρικής λιδοκαΐνης. Κάθε φύσιγγα (5 ml) περιέχει 100 mg υδροχλωρικής λιδοκαΐνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων Βλ. παράγραφο 6.1. Κατάλογος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για χρήση στην αναισθησία με διήθηση ιστών, στην ενδοφλέβια περιοχική αναισθησία και για αποκλεισμό των νεύρων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς και με τον τόπο χορήγησης. Πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη συγκέντρωση και η μικρότερη δόση που ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη, στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Κατάλογος εκδόχων. Όλοι οι βαθμοί κολποκοιλιακού αποκλεισμού, νόσος του φλεβοκόμβου, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι διαδικασίες που αφορούν την περιοχική ή τοπική αναισθησία, εκτός από κάποιες πολύ απλές περιπτώσεις, πρέπει πάντοτε να γίνονται σε χώρο με τον απαραίτητο εξοπλισμό, το κατάλληλο προσωπικό και τα φάρμακα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιδοκαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά ή παράγοντες με δομικές ομοιότητες με τα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου, π.χ. ορισμένα αντιαρρυθμικά, ...

Κύηση

Συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της εγκυμοσύνης οπότε πραγματοποιείται η μέγιστη οργανογέννηση. Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό ...

Γαλουχία

Παρ' όλο που η λιδοκαΐνη εκκρίνεται, σε μικρές ποσότητες, στο μητρικό γάλα ο κίνδυνος στα βρέφη από θεραπευτικές δόσεις δεν είναι πιθανός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εκτός από την άμεση αναισθητική επίδραση, τα τοπικά αναισθητικά μπορεί να ασκήσουν πολύ ήπια επίδραση στην νοητική λειτουργία, και τον συντονισμό των κινήσεων και μπορεί προσωρινά να επηρεάσουν την σωματοκινητικότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με άλλα τοπικά αναισθητικά, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη λιδοκαΐνη είναι σπάνιες και συνήθως είναι αποτέλεσμα εξαιρετικά υψηλών συγκεντρώσεων στο αίμα λόγω ενδοαγγειακής ένεσης από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία συστηματική τοξικότητα Εάν κατά λάθος γίνουν ενδοαγγειακές ενέσεις, η τοξική δράση θα γίνει αντιληπτή μέσα σε 1-3 λεπτά. Ενώ στη περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να μην επιτευχθούν οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αναισθητικά, τύπου αμιδίου Κωδικοί ATC: Ν01ΒΒ02 H υδροχλωρική λιδοκαϊνη είναι τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου. Έχει ταχεία έναρξη και μέτρια διάρκεια δράσης. Στην ...

Φαρμακοκινητική

Η λιδοκαΐνη έχει pKa 7,9, συντελεστή διαχωρισμού ελαίου/ύδατος 2,9 και είναι κατά 65% συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως με την alpha-1-acid glycoprotein). Ο ρυθμός απορρόφησης εξαρτάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα, τα σημάδια και τα συμπτώματα της τοξικότητας παρατηρήθηκαν μετά από την χορήγηση υψηλών δόσεων λιδοκαΐνης και ήταν το αποτέλεσμα επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα και ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση pH) Water for injections

Ασυμβατότητες

Η διαλυτότητα της λιδοκαΐνης είναι περιορισμένη σε pH > 6,5. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν προστίθενται αλκαλικά διαλύματα, π.χ. ανθρακικά, διότι μπορεί να σχηματιστεί ίζημα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Ο χρόνος ζωής είναι δύο (2) χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. To CONSOLID θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 3 ή 5 υάλινες καραμελόχρωμες φύσιγγες των 5 ml συσκευασμένες σε θήκη από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μόνο για μία χρήση. Κάθε μη χρησιμοποιημένο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, 8072534, Fax: 210 8078907, E-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31380.01.03	CONSOLID INJ.SOL 20MG/ML BTx 6 amp x5 ml (σε θήκη από PVC & Aluminium foil)		4,00	4,59	6,33	Uni-Pharma Α.Ε.
31380.01.02	CONSOLID INJ.SOL 20MG/ML BTx5 amp x5 ml (σε θήκη από PVC & Aluminium foil)		3,57	4,10	5,65	Uni-Pharma Α.Ε.