DISPERSADRON-C (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dispersadron-C.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει CHLORAMPHENICOL 5mg (0.5%) και DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1mg (0.1%).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή και όπου υπάρχει μικροβιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος μικροβιακής επιμόλυνσης. Τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή ενδείκνυται στις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μία σταγόνα 3-4 φορές ημερησίως.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Βλάβες και εξελκώσεις του κερατοειδούς, ειδικά όταν προέρχονται από ιό όπως ερπητική επιθηλιακή κερατίτιδα, κερατίτιδα μετά από δαμαλισμό, τράχωμα, μυκητιάσεις, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει θειομερσάλη ως συντηρητικό η οποία είναι πιθανό να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. Ασθενείς που φορούν φακούς επαφής θα πρέπει να τους αφαιρούν πριν την ενστάλαξη. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι οφθαλμικές σταγόνες Dispersadron-C δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με βακτηριοκτόνα συστατικά τα οποία μπορεί να παρεμποδίσουν τη δράση των βακτηριοστατικών αντιβιοτικών (πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η χλωραμφαινικόλη προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση.

Γαλουχία

Δεν πρέπει να χορηγείται κατά γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την διάρκεια της εφαρμογής του στους οφθαλμούς πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερτονία (κορτιζονικό γλαύκωμα) με χρήση άνω των 2 εβδομάδων Θολώσεις φακού (κορτιζονικός καταρράκτης) μετά παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου (μήνες) Ενεργοποίηση, επιδείνωση ή προδιάθεση για λοιμώξεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την τοπική χορήγηση. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης πρέπει να ληψθούν μέτρα ώστε να περιορισθεί η απορρόφηση.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01CA01 To Dispersadron-C περιέχει συνδυασμό αντιμικροβιακού και κορτικοστεροειδούς. Η χλωραμφαινικόλη είναι ένα χαμηλού μοριακού βάρους, λιπόφιλο αντιμικροβιακό με ευρύ φάσμα. Είναι αποτελεσματικό ...

Φαρμακοκινητική

Μέγιστη συγκέντρωση 15μg/g στο κερατοειδή και ^g/g στο υδατοειδές υγρό σε οφθαλμούς κουνελιού μετρήθηκε μετά από μία χορήγηση 50ml ενός διαλύαμτος 0.15% Dexamethasone phosphate επισημασμένης με <sup>14 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν στοιχεία επιπλέον από τα αναφερόμενα στο παρόν κείμενο.

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Disodium edetate Macrogol 400 Macrogoal glycerol ricinolate 1M Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν μελετηθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Έτοιμου προϊόντος: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε θερμοκρασία 2°-8° C (ψυγείο).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό λευκό σταγονομετρικό φιαλίδιο που περιέχει 10ml διαλύματος.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Ανακινήσατε καλώς το φιαλίδιο πριν από τη χρήση. Το φιαλίδιο πρέπει να κλείνεται αμέσως μετά τη χρήση και το εναπομένον περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται ένα μήνα μετά την αποσφράγιση.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00850.01.01	DISPERSADRON-C EY.DRO.SOL 0,5%+0,1% (W/V) FL x 10 ML		3,37	3,89	5,56	Laboratoires Thea