XYLOJELL Εκνέφωμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Intermed XYLOJELL Εκνέφωμα 10% w/v.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση του Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL περιέχει 10 mg λιδοκαΐνης σε μορφή βάσης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Propylene glycol (ως συστατικό του εκδόχου Banana flavor). Aιθανόλη. Βλ. παραγραφο «4.4. Ειδικές ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα (spray). Το εκνέφωμα Intermed XYLOJELL είναι διαυγές ή σχεδόν διαυγές υγρό με οσμή αιθανόλης, μενθόλης και μπανάνας. Η δραστική ουσία είναι διαλυμένη σε ένα μίγμα από νερό, αιθανόλη και πολυαιθυλενική ...

Ενδείξεις

Ρινικές επεμβάσεις, π.χ. παρακέντηση της γναθικής κοιλότητας. Στοματικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις π.χ. πριν από ένεση. Επεμβάσεις στο στοματοφάρυγγα π.χ. οισοφαγογαστροσκόπηση. Επεμβάσεις στην αναπνευστική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL προορίζεται για χρήση στους βλεννογόνους και παρέχει επαρκή επιφανειακή αναισθησία, η οποία διαρκεί για 10-15 λεπτά περίπου. Το αναισθητικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερβολική δόση λιδοκαϊνης ή μικρά μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλά επίπεδα στο πλάσμα και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η απορρόφηση από τους βλεννογόνους ποικίλλει, αλλά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιδοκαϊνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά (π.χ. πριλοκαΐνη και βουπιβακαΐνη) ή παράγοντες με παρόμοια χημική δομή με τα τοπικά αναισθητικά τύπου ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις για την ασφάλεια του προϊόντος κατά την διάρκεια της κύησης, αν και έχει χρησιμοποιηθεί επανειλημμένα για πολλά χρόνια. Δεν έχουν μέχρι σήμερα αναφερθεί διαταραχές της ...

Γαλουχία

Όπως και τα άλλα τοπικά αναισθητικά, η λιδοκαϊνη μπορεί να ανευρεθεί στο μητρικό γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες που γενικά δεν υπάρχει κίνδυνος να επιδράσει στο νεογνό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανάλογα με τη δόση, τα τοπικά αναισθητικά μπορεί να ασκήσουν πολύ ήπια επίδραση στην πνευματική λειτουργία και μπορεί προσωρινά να επηρεάσουν την σωματική κινητικότητα και τον συντονισμό των κινήσεων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία συστηματική τοξικότητα Οι τοξικές αντιδράσεις προέρχονται κυρίως από το κεντρικό νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα. Η τοξικότητα από το κεντρικό νευρικό σύστημα είναι μια σταδιακή αντίδραση με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αναισθητικά Κωδικός ATC: N01ΒΒ02 Το εκνέφωμα Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL προορίζεται για χρήση στους βλεννογόνους και παρέχει επαρκή επιφανειακή αναισθησία, που διαρκεί ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λιδοκαΐνη απορροφάται μετά από την τοπική εφαρμογή στους βλεννογόνους και ο ρυθμός και η έκταση απορροφησής της εξαρτώνται από τη συγκέντρωση και την συνολικά χορηγούμενη δόση, τη συγκεκριμένη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα, τοξικότητα παρατηρήθηκε μετά από υψηλές δόσεις λιδοκαΐνης στο Κεντρικό Νευρικό και Καρδιαγγειακό Σύστημα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες οφειλόμενες στο φάρμακο, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ethanol (96%) Polyethylene glycol 400 Banana flavour Levomenthol Saccharin sodium Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Κατά τη φύλαξη σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 8°C μπορεί να εμφανισθεί θολερότητα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml που φέρει μηχανική αντλία ψεκασμού με δοσομετρική βαλβίδα και πλαστικό ρύγχος ψεκασμού. Το φιαλίδιο συσκευάζεται περαιτέρω σε χάρτινο κουτί συσκευασίας μαζί με ένα Φύλλο Οδηγιών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το ρύγχος ψεκασμού βρίσκεται έτοιμο στη τελική του μορφή και δεν χρειάζεται κάποια επέμβαση πριν από τη χρήση. Το ρύγχος δεν θα πρέπει να κοπεί, διότι διαφορετικά θα καταστραφεί ο μηχανισμός ψεκασμού του ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31089.02.01	INTERMED XYLOJELL SPR 10% W/V BTx1 FLx50 ML (Γυάλινο φιαλίδιο+μηχανική αντλία ψεκασμού με δοσομετρική βαλβίδα+πλαστικό ρύγχος ψεκασμού)		4,41	5,07	6,99	Intermed Α.Β.Ε.Ε.