HEMONICOL Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hemocinol 600 mg/200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg εφαβιρένζης, 200 mg εμτρισιταβίνης και 245 mg τενοφοβίρης δισοπρόξιλης (ισοδύναμης με 300,6 mg τενοφοβίρης δισοπρόξιλης ηλεκτρικής). Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ροζ χρώματος και με σχήμα καψακίου, χωρίς ενδείξεις στις πλευρές και διαστάσεων 11 mm x 22 mm.

Ενδείξεις

Το Hemocinol είναι συνδυασμός σταθερής δόσης εφαβιρένζης, εμτρισιταβίνης και τενοφοβίρης δισοπρόξιλης. Ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό της λοίμωξης από τον ιό HIV. Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση Hemocinol είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από του στόματος, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (CPT, Κατηγορίας Γ) (βλ. παράγραφο 5.2). Συγχορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συγχορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Ως σταθερός συνδυασμός το Hemocinol δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά, εμτρισιταβίνη ή τενοφοβίρη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον το Hemocinol περιέχει εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπρόξιλη, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με αυτό το ...

Κύηση

Εφαβιρένζη Yπήρξαν επτά αναδρομικά αναφερθείσες αναφορές ευρημάτων που αντιστοιχούν σε ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγομυελοκήλης, όλα σε μητέρες που είχαν εκτεθεί κατά το ...

Γαλουχία

Η εφαβιρένζη, η εμτρισιταβίνη και η τενοφοβίρη έχει αποδειχθεί ότι απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της εφαβιρένζης, της εμτρισιταβίνης και της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εν τούτοις, αναφέρθηκε ζάλη κατά τη διάρκεια θεραπείας με εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Ο συνδυασμός της εφαβιρένζης, της εμτρισιταβίνης και της τενοφοβίρης δισοπροξίλης μελετήθηκε σε 460 ασθενείς είτε ως το συνδυασμένο δισκίο σταθερής δόσης (μελέτη AI266073) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μερικοί ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τυχαίως 600 mg εφαβιρένζης δύο φορές ημερησίως συχνά ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από το νευρικό σύστημα. Ένας ασθενής εμφάνισε ακούσιες μυϊκές συσπάσεις. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί Κωδικός ATC: J05AR06 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η εφαβιρένζη ...

Φαρμακοκινητική

Οι μεμονωμένες φαρμακοτεχνικές μορφές των εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπρόξιλη χρησιμοποιήθηκαν για τον καθορισμό των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων των εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εφαβιρένζη Οι μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας σχετικά με την εφαβιρένζη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, παρατηρήθηκε υπερπλασία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία (βλ. παρακάτω και παράγραφο 5.3) Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται σε γυναίκες που λαμβάνουν Hemocinol. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν έλεγχο για εγκυμοσύνη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Type A (E468) Yδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) Νάτριο λαουρυλοθειικό (E487) Mαγνήσιο στεατικό (E470b) Πολοξαμερή 407 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το 1° άνοιγμα: 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, που περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος. Οι παρακάτω ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττικής

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31716.01.01	HEMOCINOL F.C.TAB (600+200+245)MG/TAB BTx1 Bottle (HDPE) x30 tabs		254,54	283,10	336,09	Elpen A.E.
31716.01.02	HEMOCINOL F.C.TAB (600+200+245)MG/TAB BTx3 Bottle (HDPE) x30 tabs		743,50	826,92	929,13	Elpen A.E.