EUVASCOR Καψάκια, σκληρά

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Euvascor 10 mg/5 mg, σκληρά καψάκια. Euvascor 20 mg/5 mg, σκληρά καψάκια. Euvascor 40 mg/5 mg, σκληρά καψάκια. Euvascor 10 mg/10 mg, σκληρά καψάκια. Euvascor 20 mg/10 mg, σκληρά καψάκια. Euvascor 40 mg/10 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10,82 mg atorvastatin calcium trihydrate που ισοδυναμούν με 10 mg atorvastatin, 5 mg perindopril arginine που ισοδυναμούν με 3, 395 mg perindopril. [Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Euvascor 10/5 mg: Μεγέθους 2 καψάκιο σκληρής ζελατίνης, με ανοικτό μπλε κύριο μέρος (που φέρει τυπωμένη την ένδειξη 10 5 σε μαύρο χρώμα) και ανοικτό μπλε κάλυμμα (που φέρει τυπωμένο το λογότυπο ...

Ενδείξεις

Το Euvascor ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης ως μέρος της διαχείρισης του καρδιαγγειακού κινδύνου (βλ. παράγραφο 5.1), σε ενήλικες ασθενείς που ρυθμίζονται επαρκώς με ατορβαστατίνη και περινδοπρίλη, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνήθης δοσολογία είναι ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης. Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα του ΜΕΑ ή στατίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, κατάλογος των οποίων υπάρχει στην παράγραφο 6.1. Ενεργή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με την ατορβαστατίνη και την περινδοπρίλη, ισχύουν και για το Euvascor. Ηπατικές επιδράσεις Λόγω της ατορβαστατίνης, συστατικού του Euvascor, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Euvascor και άλλα φάρμακα, αν και έχουν διεξαχθεί μελέτες με ατορβαστατίνη και περινδοπρίλη χωριστά. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών δίνονται παρακάτω. ...

Κύηση

Με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα για κάθε ένα από τα συστατικά του όπως περιγράφεται παρακάτω, το Euvascor αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3). Ατορβαστατίνη Η ασφάλεια στις εγκύους ...

Γαλουχία

Ατορβαστατίνη Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους επίμυες, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Euvascor στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ατορβαστατίνη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με ατορβαστατίνη, περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη, όταν χορηγούνται χωριστά, περιλαμβάνουν: ρινοφαρυγγίτιδα, υπερευαισθησία, υπεργλυκαιμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με Euvascor σε ανθρώπους. Ατορβαστατίνη Συμπτώματα και αντιμετώπιση Δεν υπάρχει διαθέσιμη ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία από ατορβαστατίνη. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρυθμιστικοί παράγοντες λιπιδίων, αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί Κωδικός ATC: C10BΧ15 Μηχανισμός δράσης και Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις ...

Φαρμακοκινητική

Σε μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ατορβαστατίνης 40 mg, περινδοπρίλης αργινίνης 10 mg και αμλοδιπίνης 10 mg είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 23% της AUC της ατορβαστατίνης, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με το Euvascor. Ατορβαστατίνη Αναπαραγωγική τοξικολογία και επίδραση στη γονιμότητα Υπάρχουν στοιχεία από πειραματικές μελέτες σε ζώα που καταδεικνύουν ότι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της αγωγής με Euvascor (βλέπε παράγραφο 4.3). Γονιμότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Τάλκης (E553b) Σφαιρίδια ατορβαστατίνης: Ασβέστιο ανθρακικό (E170) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) Πολυσορβικό 80 (E433) Διασταυρούμενη νατριούχος καραμελλόζη (E468) Σφαιρίδια ζάχαρης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Euvascor 10/5 mg: 10 σκληρά καψάκια σε περιέκτη από PP που κλείνει με πώμα από LDPE. 30 σκληρά καψάκια σε περιέκτη από PP που κλείνει με πώμα από LDPE. 90 (3x30) σκληρά καψάκια σε 3 περιέκτες από PP που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Φραγκοκλησιάς 7, 151 25, Μαρούσι

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31561.04.01	EUVASCOR CAPS (10+10)MG/CAP BTx30 (1 tube (PP)x 10)	9,16	10,53	14,51	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
31561.01.02	EUVASCOR CAPS (10+5)MG/CAP BTx30 (1 tube (PP)x 30)	7,85	9,02	12,43	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
31561.05.01	EUVASCOR CAPS (20+10)MG/CAP BTx30 (1 tube (PP)x 30)	10,61	12,20	16,81	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
31561.02.01	EUVASCOR CAPS (20+5)MG/CAP BTx30 (1 tube (PP)x 30)	9,12	10,48	14,44	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
31561.06.01	EUVASCOR CAPS (40+10)MG/CAP BTx30 (1 tube (PP)x 30)	11,42	13,12	18,08	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
31561.03.01	EUVASCOR CAPS (40+5)MG/CAP BTx30 (1 tube (PP)x 30)	9,74	11,19	15,42	Servier Hellas Ε.Π.Ε.