FLUCLOXACILLIN COOPER Κόνις για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLUCLOXACILLIN/COOPER (250 mg).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η flucloxacillin sodium που είναι ισοδύναμη με 250 mg of flucloxacillin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το Flucloxacillin/Cooper ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Gram-θετικούς οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων στρεπτόκοκκων και σταφυλόκοκκων που παράγουν β-λακταμάσες. Οι τυπικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνήθης δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών) Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: Συνολική ημερήσια δόση 1 g – 6 g χορηγούμενη σε 3-6 διηρημένες δόσεις, ...

Αντενδείξεις

Η φλουκλοξακιλλίνη δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της οικογένειας της β-λακτάμης (π.χ. πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με φλουκλοξακιλλίνη θα πρέπει να διερευνούνται με προσοχή προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις β-λακτάμες. Η διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των πενικιλλινών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προβενεσίδη μειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της φλουκλοξακιλλίνης. Η συγχορήγηση της προβενεσίδης επιβραδύνει τη νεφρική απέκκριση της φλουκλοξακιλλίνης. Όπως ισχύει και με άλλα αντιβιοτικά, ...

Κύηση

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα με τη φλουκλοξακιλλίνη δεν κατέδειξαν τερατογόνες δράσεις. Η κλινική χρήση του προϊόντος χρονολογείται από το 1970 και βάσει περιορισμένων αναφερθέντων περιστατικών ...

Γαλουχία

Ίχνη φλουκλοξακιλλίνης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα. Στα θηλάζοντα βρέφη θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Συνεπώς, η φλουκλοξακιλλίνη θα πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί αρνητικές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει χρησιμοποιηθεί η ακόλουθη σύμβαση για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000) και πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ενδέχεται να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος όπως ναυτία, έμετος και διάρροια και η αντιμετώπισή τους θα πρέπει να είναι συμπτωματική. Η φλουκλοξακιλλίνη δεν απομακρύνεται από την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πενικιλλίνες ανθεκτικές στη β-λακταμάση Κωδικός ATC: J01CF05 Η φλουκλοξακιλλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλλίνη (β-λακταμικό αντιβιοτικό, ισοξαζολυλοπενικιλλίνη) με στενό ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Η φλουκλοξακιλλίνη είναι σταθερή στα όξινα μέσα και επομένως μπορεί να χορηγηθεί από του στόματος ή παρεντερικά2. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της φλουκλοξακιλλίνης στον ορό οι οποίες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν περαιτέρω σχετικές πληροφορίες.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Συνιστάται να μη συνδυάζεται η φλουκλοξακιλλίνη με άλλα φάρμακα εντός του διαλύματος προς παρεντερική χορήγηση. Το Flucloxacillin/Cooper δεν πρέπει να αναμιγνύεται με προϊόντα αίματος ή άλλα πρωτεϊνούχα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν από το άνοιγμα του φιαλιδίου: 2 χρόνια (πριν το άνοιγμα). Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι φυσικοχημικά σταθερό για 24 h σε θερμοκρασία 2-8°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μόλις ανοιχθεί. Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι φυσικοχημικά σταθερό για 24 h σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Flucloxacillin/Cooper 250 mg: γυάλινο φιαλίδιο των 10mL με ελαστικό πώμα και πώμα ασφαλείας αλουμινίου. Κάθε συσκευασία περιέχει 1 ή 10 φιαλίδια. Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα ανασυσταμένα διαλύματα για ενδομυική ή άμεση ενδοφλέβια ένεση θα πρέπει κανονικά να χορηγούνται εντός 30 λεπτών από την παρασκευή τους. Ωστόσο, τα υδατικά διαλύματα του ενέσιμου Flucloxacillin/Cooper ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα, Τηλ: 2103462108, Φαξ: 2103461611, e-mail: info@koper.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31645.03.01	FLUCLOXACILLIN/COOPER PD.I.S.INF 1000MG/VIAL BTx1 vial x 20ml	7,05	8,11	11,17	Cooper Α.Ε.
31645.01.01	FLUCLOXACILLIN/COOPER PD.I.S.INF 250MG/VIAL BTx1 vial x 10ml	4,10	4,71	6,49	Cooper Α.Ε.
31645.02.01	FLUCLOXACILLIN/COOPER PD.I.S.INF 500MG/VIAL BTx1 vial x 10ml	5,24	6,02	8,30	Cooper Α.Ε.