DOGMATYL Καψάκιο, σκληρό (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dogmatyl 50 mg καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Dogmatyl καψάκιο περιέχει 50 mg σουλπιρίδη ανά καψάκιο. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 66,92 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Ψυχωσικές καταστάσεις, όπως σχιζοφρένεια και οργανικό ψυχοσύνδρομο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Αρχική δόση 200-400 mg, δύο φορές την ημέρα από του στόματος, που μπορεί να αυξηθεί έως 1200 mg ημερησίως, ιδίως σε ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Παρουσία προλακτινο-εξαρτώμενων όγκων, π.χ. προλακτίνωμα στην υπόφυση και καρκίνος του μαστού. Φαιοχρωμοκύττωμα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Παράταση του διαστήματος QT Η σουλπιρίδη μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QT (βλ. παράγραφο 4.8). Αυτή η δράση είναι γνωστό ότι ενισχύει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής κοιλιακής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Λεβοντόπα, αντιπαρκινσονικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ροπινιρόλης): αμοιβαίος ανταγωνισμός των επιδράσεων μεταξύ της λεβοντόπα ή των αντιπαρκινσονικών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένης ...

Κύηση

Είναι πολύ περιορισμένα τα διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της σουλπιρίδης σε έγκυες γυναίκες. Η ασφάλεια της σουλπιρίδης κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Η σουλπιρίδη διαπερνά τον πλακούντα. ...

Γαλουχία

Η σουλπιρίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μάλλον μεγάλες ποσότητες, πολύ πάνω από την αποδεκτή τιμή του 10% της προσαρμοσμένης στο μητρικό βάρος δόσης σε ορισμένες περιπτώσεις, αλλά οι συγκεντρώσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμα και όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συνταγογραφικές οδηγίες, η σουλπιρίδη μπορεί να προκαλέσει καταστολή, με αποτέλεσμα η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων να μειωθεί (βλ. παράγραφο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω CIOMS συχνότητες εμφάνισης χρησιμοποιούνται κατά περίπτωση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), óχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Η εμπειρία από την υπερδοσολογία με σουλπιρίδη είναι περιορισμένη. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν εκδηλώσεις δυσκινησίας με σπαστικό ραιβόκρανο, προβολή της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά-βενζαμίδια Κωδικός ATC: N05AL01 Η σουλπιρίδη ανταγωνίζεται εκλεκτικά τους D2/D3 υποδοχείς της ντοπαμίνης, μέσω των οποίων ...

Φαρμακοκινητική

Κατόπιν ενδομυϊκής χορήγησης 100 mg σουλπιρίδης, το μέγιστο επίπεδο συγκεντρώσεως στο πλάσμα, δηλαδή 2,2 mg/l, επιτυγχάνεται μετά από 30 λεπτά της ώρας. Η σουλπιρίδη, χορηγούμενη από του στόματος, απορροφάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακροχρόνιες μελέτες σε ποντίκια και αρουραίους με νευροληπτικά φάρμακα, περιλαμβανομένης και της σουλπιρίδης, έχει παρατηρηθεί σε μερικά, αλλά όχι σε όλα τα είδη, αυξημένη συχνότητα ενδοκρινικών όγκων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Παρατηρήθηκε μείωση της γονιμότητας που συνδέεται με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου (δράση προκαλούμενη από προλακτίνη) σε ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Μεθυλοκυτταρίνη Τάλκης κεκαθαρμένος Μαγνήσιο στεατικό Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο E171

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 24, 60 ή 100 καψάκια σε κυψέλες (blisters) από PVC/ALUMINIUM FOIL και το φύλλο οδηγιών χρήσης, BT x 24 (BLISTER 1 24) ή (BLISTER 2 12), (ΒΤ x 60) ή (ΒΤ x 100). Μπορεί να μην ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα - Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600 Fax: +30 210 92 49 140

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

11686/89/22-03-90

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14/05/1971 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/02/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02654.04.04	DOGMATYL CAPS 50MG/CAP BTx24(BLIST1x24)	1,31	1,50	2,07	Brain Therapeutics Μ.Ι.Κ.Ε.
02654.04.01	DOGMATYL CAPS 50MG/CAP BTx24(BLIST2x12)	1,22	1,41	1,94	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
02654.03.01	DOGMATYL INJ.SOL 100MG/2ML AMP BTX6AMPX2ML	0,74	0,85	1,20	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
02654.02.01	DOGMATYL SYR 25MG/5ML FLX125ML	0,67	0,77	1,09	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
02654.01.01	DOGMATYL TAB 200MG/TAB BTx12	1,25	1,44	2,03	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.