METFORMIN / MYLAN Eπικαλυμμένo με υμένιο δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Metformin/Mylan 850 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Metformin/Mylan 1000 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης που αντιστοιχούν σε 663 mg μετφορμίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά Α στη μια όψη τους και 60 στην άλλη όψη τους. Λευκά, στρογγυλά, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η επιβαλλόμενη δίαιτα και άσκηση δεν οδηγούν μόνες τους σε γλυκαιμικό έλεγχο. Σε ενήλικες το Metformin/Mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (GFR≥90 ml/min) Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς παράγοντες Η συνήθης αρχική δοσολογία είναι 500 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα, που παρατίθονται στη παράγραφο 6.1. Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση). Διαβητικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση, μία πολύ σπάνια αλλά σοβαρή μεταβολική επιπλοκή, η οποίαπιο συχνά εμφανίζεται σε οξεία επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας ή της καρδιοαναπνευστικής νόσου ή της σηψαιμίας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενη ταυτόχρονη χρήση Οινόπνευμα Η δηλητηρίαση με οινόπνευμα σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ιδίως σε περίπτωσης: Νηστείας, υποσιτισμού ή ηπατικής δυσλειτουργία. Να αποφεύγετε ...

Κύηση

Ο αρρύθμιστος διαβήτης κατά τη διάρκεια της κύησης (διαβήτης κύησης ή μόνιμος) συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητική θνησιμότητα. Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από ...

Γαλουχία

Στον άνθρωπο, η υδροχλωρική μετφορμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη. Καθώς ωστόσο τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα, ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με υδροχλωρική μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και κατά συνέπεια δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης, οι οποίες στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίζονται αυτόματα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης μέχρι 85 g, αν και έχει συμβεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η μεγάλη υπέρβαση της δοσολογίας της υδροχλωρικής μετφορμίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων Ινσουλινών, Διγουανιδίων Κωδικός ATC: Α10ΒΑ02 Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ύστερα από του στόματος χορήγηση ενός δισκίου υδροχλωρικής μετφορμίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται σε περίπου 2,5 ώρες (t<sub>max</sub>). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονιμότητα των αρρένων ή θηλέων αρουραίων παρέμεινε ανεπηρέαστη από τη μετφορμίνη όταν χορηγήθηκε σε δόσεις που έφταναν τα 600 mg/Kg/ημέρα, το οποίο είναι περίπου τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Ποβιδόνη Mαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Metformin/Mylan 850 mg: PVC/PVdC κυψέλες αλουμινίου των 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300 ή 400 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Metformin/Mylan 1000 mg: PVC/PVdC ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800, Saint Priest, Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Τηλ: 210-9936410

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

850mg: 6838/15/07-01-2016 1000mg: 92126/07-01-2016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

03-05-2010/08-06-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31013.03.02	METFORMIN/MYLAN F.C.TAB 1000MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALUM.) σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALUM.)		1,03	1,19	1,64	Mylan SAS
31013.02.03	METFORMIN/MYLAN F.C.TAB 850MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALUM.) σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALUM.)		0,89	1,03	1,42	Mylan SAS