DONAROT
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rottapharm Hellas A.E. |
|---|
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DONAROT 1500mg κόνις μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κρυσταλλική θειική γλυκοσαμίνη: 1884mg Ισοδύναμη με: Θειική Γλυκοσαμίνη: 1500mg Χλωριούχο νάτριο: 384mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις μιας δόσης για πόσιμο υγρό. Κόνις με ανοιχτό χρώμα κρεμ σε φακελίσκους εφάπαξ δόσης.
Ενδείξεις
Ανακουφιστική θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαθρίτιδας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες Το περιεχόμενο ενός φακελίσκου συνιστάται να χορηγείται (διαλυμένο σε ένα ποτήρι νερό), μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση με τα γεύματα. Διάρκεια θεραπείας: 3 μήνες. Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη γλυκοζαμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Επίσης το προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία, λόγω της ασπαρτάμης που περιέχεται στη σύνθεσή του. Το DONAROT δεν πρέπει ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με παθολογική ανοχή στη γλυκόζη. Κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να απαιτηθεί στενότερη παρακολούθηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα στους διαβητικούς. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί εξειδικευμένες μελέτες αλληλεπίδρασης. Εντούτοις, οι φυσικοχημικές και φαρμακοκινητικές ιδιότητες της θειικής γλυκοσαμίνης καταδεικνύουν ότι η δυνατότητα αλληλεπίδρασης είναι χαμηλή. ...
Κύηση
Σε μελέτες σε πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική λειτουργία. Εν τούτοις, καθώς δεν υπάρχουν παρόμοιες μελέτες σε ανθρώπους, η χρήση της θειικής γλυκοσαμίνης κατά τη ...
Γαλουχία
Σε μελέτες σε πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική λειτουργία ή τη γαλουχία. Εν τούτοις, καθώς δεν υπάρχουν παρόμοιες μελέτες σε ανθρώπους, η χρήση της θειικής γλυκοσαμίνης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές επιδράσεις στο ΚΝΣ και στο κινητικό σύστημα δυνάμενες να επιβαρύνουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, αν παρατηρηθούν κεφαλαλγία, υπνηλία ή διαταραχές ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την από του στόματος χορήγηση είναι στομαχικός πόνος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα και διάρροια. Στον παρακάτω πίνακα όλες οι αιτιολογημένες ανεπιθύμητες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις τυχαίας ή εσκεμμένης λήψης υπερβολικής δόσης. Με βάση μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας σε πειραματόζώα, η πιθανότητα να εμφανιστούν συμπτώματα τοξικότητας, μετά από ...
Φαρμακοδυναμική
Το δραστικό συστατικό του DONAROT, glucosamine sulphate, είναι χημικά καλά προσδιορισμένη και καθαρή ουσία, άλας της φυσικής αμινο-μονοσακχαριδικής glucosamine, φυσιολογικού συστατικού του ανθρώπινου οργανισμού. ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες μελετήθηκαν σε αρουραίους και σκύλους, χρησιμοποιώντας σταθερά επισημασμένη με <sup>14</sup>C glucosamine sulphate. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η glucosamine εξαφανίζεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικολογικές μελέτες που διενεργήθηκαν με την glucosamine sulphate αποδεικνύουν το μεγάλο εύρος ασφαλείας του φαρμάκου. Αυτές περιλαμβάνουν τις ακόλουθες μελέτες με τις μέγιστες δόσεις που αναφέρονται ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες σε πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική λειτουργία ή τη γαλουχία. Εν τούτοις, καθώς δεν υπάρχουν παρόμοιες μελέτες σε ανθρώπους, η χρήση της θειικής ...
Κατάλογος εκδόχων
Aspartame Sorbitol Macrogol 4000 Citric acid
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές ασυμβατότητες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προιόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φακελλίσκοι μιας δόσης αποτελούμενοι από χαρτί, αλουμίνιο και πολυαιθυλένιο. Κουτί που περιέχει 20 ή 30 φακελλίσκους.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ROTTAPHARM HELLAS A.E.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
11503 / 25-9-07
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
5.11.2001 / 16.3.2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22139.01.01 | DONAROT 1,884(1,5)G/SACHET BT x 20 SACHETS | 4,65 | 5,34 | 7,68 | Rottapharm Hellas A.E. | |
| 22139.01.02 | DONAROT PD.OR.SD 1,884(1,5)G/SACHET BT x 30 SACHETS | 11,98 | Viatris Ltd |