DOPAMINE Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DOPAMINE HCl/DEMO 10mg/ml, 20 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 5ml περιέχει 50mg Dopamine HCl. Κάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 200mg Dopamine HCl.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Καταστάσεις σοκ που συνοδεύουν τη βαρειά καρδιακή ανεπάρκεια (λόγω μυοκαρδιοπάθειας ή άλλης αιτιολογίας) ή το οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου (καρδιογενές σοκ), μετά από εγχειρήσεις (μετεγχειρητικό σοκ), σε μεγάλη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και να εξαρτάται από τη σοβαρότητα του σοκ, την ανταπόκριση στη θεραπεία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Ανεξάρτητα από τη χρήση της ντοπαμίνης, επιπρόσθετα απαραίτητα ...

Αντενδείξεις

Υπερθυρεοειδισμός (θυρεοτοξίκωση), όγκος του μυελού των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύτωμα), ορισμένοι τύποι γλαυκώματος (γλαύκωμα κλειστής γωνίας), διόγκωση του προστάτου (αδένωμα του προστάτου) με υπόλειμμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υποογκαιμία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν τη χορήγηση της υδροχλωρικής ντοπαμίνης αποκαθιστώντας τον όγκο του αίματος. Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και ταχεία κοιλιακή απάντηση, πριν την έγχυση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ταυτόχρονη χορήγηση ντοπαμίνης και γουανεθιδίνης, το συμπαθητικομιμητικό αποτέλεσμα ενισχύεται. Την καρδιαγγειακή δράση της ντοπαμίνης ανταγωνίζονται οι β-αδρενεργικοί αναστολείς, όπως η προπρανολόλη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χορήγηση ντοπαμίνης σε εγκύους. Σε μελέτες με πειραματόζωα μετά από χορήγηση υδροχλωρικής ντοπαμίνης σημειώθηκε τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή, καθώς παρουσιάστηκε ...

Γαλουχία

Σε μελέτες με πειραματόζωα μετά από χορήγηση υδροχλωρικής ντοπαμίνης παρουσιάστηκε και μείωση και αύξηση του εξιδρώματος της μήτρας χωρίς την ύπαρξη ενδείξεων τερατογόνου επίδρασης. Στον άνθρωπο έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά ήπια ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ανησυχία, τρόμος των δακτύλων, στηθαγχικά ενοχλήματα, αίσθημα παλμών, αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Με την αύξηση της δόσης αυξάνει ο κίνδυνος των ανωμαλιών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Συχνότερα παρατηρούνται ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού (βλ. και παρ. «Ανεπιθύμητες Ενέργειες»). Ασχέτως της δόσης που χορηγήθηκε, σε περίπτωση εμφανώς ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01CA04 Η ντοπαμίνη είναι κατεχολαμίνη και προκαλεί: Αύξηση του όγκου του παλμού και της καρδιακής παροχής λόγω αύξησης της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου (θετική ινοτρόπος δράση). Βελτίωση ...

Φαρμακοκινητική

Η ημιπερίοδος ζωής της ντοπαμίνης είναι μικρότερη των 5 λεπτών. Η υδροχλωρική ντοπαμίνη μεταβολίζεται σε ανενεργούς μεταβολίτες στο ήπαρ, τους νεφρούς και το πλάσμα και το 85% απεκκρίνεται με τα ούρα εντός ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες της ντοπαμίνης για οξεία και υπο-οξεία τοξικότητα έδειξαν, σε σύγκριση με άλλες κατεχολαμίνες, σημαντικά χαμηλότερη τοξικότητα για τη ντοπαμίνη. Οι τιμές της LD<sub>50</sub> ήταν 106 mg/kg ενδοφλεβίως ...

Κατάλογος των εκδόχων

Citric acid monohydrate Sodium citrate dihydrate Sodium metabisulfite Water for injection

Ασυμβατότητες

Η ντοπαμίνη είναι ευαίσθητη σε αλκαλικό περιβάλλον και ως εκ τούτου δεν πρέπει να χορηγείται σε διαλύματα έγχυσης με pΗ πάνω από 7, όπως διττανθρακικού νατρίου. Επίσης είναι γνωστή η ασυμβατότητα της ντοπαμίνης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C, μακριά από παιδιά. Να μη χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα είναι υποκίτρινο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν DOPAMINE HCl/DEMO 10mg/ml συσκευάζεται σε υάλινες φύσιγγες των 5 ml και σε κουτί από χαρτόνι των 30 ή 5 φυσίγγων συνοδευόμενο από περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος. Το προϊόν DOPAMINE HCl/DEMO ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Παρασκευαστής (υπεύθυνος απελευθέρωσης): DEMO A.B.E.E., 21° χλμ Εθν. Οδού Αθηνών–Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική, Τηλ: 210 8161802, Φαξ: 210 8161587 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DEMO A.B.E.E.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41871/07/17-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-6-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-4-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24262.01.01	DOPAMINE HCL/DEMO C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx30 AMPS x 5 ML	7,78	8,95	12,34	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24262.01.02	DOPAMINE HCL/DEMO C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx5 AMPS x 5 ML	2,22	2,55	3,52	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24262.02.01	DOPAMINE HCL/DEMO C/S.SOL.IN 20MG/ML BTX10AMPSX10ML	6,78	7,79	10,98	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24372.01.01	DOPAMINE/ANFARM C/S.SOL.IN 50MG/5ML AMP BTX5AMPSX5ML	2,22	2,55	3,52	Anfarm Hellas Α.Ε.