DOPAMINE ANFARM Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2016)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DOPAMINE/ANFARM.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5ml πυκνού διαλύματος DOPAMINE/ANFARM (1 φύσιγγα) περιέχουν: 50mg dopamine hydrochloride. <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223).
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή προς έγχυση 50mg/5ml amp.
Ενδείξεις
Καταστάσεις σοκ που συνοδεύουν τη βαριά καρδιακή ανεπάρκεια λόγω μυοκαρδιοπάθειας ή άλλης αιτιολογίας) ή το οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου (καρδιογενές σοκ) μετά από εγχειρήσεις (μετεγχειρητικό σοκ) σε μεγάλη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και να εξαρτάται από την σοβαρότητα του σοκ, την ανταπόκριση στη θεραπεία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Ανεξάρτητα από τη χρήση της ντοπαμίνης, επιπρόσθετα απαραίτητα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερθυρεοειδισμός (θυρεοτοξίκωση), όγκος του μυελού των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύτωμα), ορισμένοι τύποι γλαυκώματος ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η υπογλυκαιμία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν τη χορήγηση της υδροχλωρικής ντοπαμίνης αποκαθιστώντας τον όγκο του αίματος. Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και ταχεία κοιλιακή απάντηση, πριν την έγχυση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε ταυτόχρονη χορήγηση ντοπαμίνης και γουανεθιδίνης, το συμπαθητικομιμητικό αποτέλεσμα ενισχύεται. Την καρδιαγγειακή δράση της ντοπαμίνης ανταγωνίζονται οι β-αδρενεργικοί αναστολείς, όπως η προπανολόλη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χορήγηση ντοπαμίνης σε εγκύους. Στον άνθρωπο έχουν καταγραφεί πολύ λίγο περιστατικά τοξικής επίδρασης στην αναπαραγωγή (9 γυναίκες με προεκλαμψία και ολιγουρία μετά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περιστασιακά ήπια ναυτία, εμετός, κεφαλαλγία, ανησυχία, τρόμος των δακτύλων, στηθαγχικά ενοχλήματα, αίσθημα παλμών, αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Με την αύξηση της δόσης αυξάνει ο κίνδυνος των ανωμαλιών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Συχνότερα παρατηρούνται ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού. (βλ. και παρ. 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) Ασχέτως της δόσης που χορηγήθηκε, σε περίπτωση εμφανώς ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αδρενεργικοί παράγοντες για νοσοκομειακή χρήση <b>Κωδικός ATC:</b> C01CA04 Η ντοπαμίνη είναι κατεχολαμίνη και προκαλεί: αύξηση του όγκου παλμού και της καρδιακής παροχής ...
Φαρμακοκινητική
Η ημιπερίοδος ζωής της ντοπαμίνης είναι μικρότερη των 5 λεπτών. Η υδροχλωρική ντοπαμίνη μεταβολίζεται σε ανενεργούς μεταβολίτες στο ήπαρ, στους νεφρούς και το πλάσμα και το 85% απεκκρίνεται με τα ούρα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες της ντοπαμίνης για οξεία και υπο-οξεία τοξικότητα έδειξαν σε σύγκριση με άλλες κατεχολαμίνες, σημαντικά χαμηλότερη τοξικότητα για την ντοπαμίνη. Οι τιμές της LD<sub>50</sub> ήταν 106 mg/kg ενδοφλεβίως ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες με πειραματόζωα μετά από χορήγηση υδροχλωρικής ντοπαμίνης σημειώθηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγή, καθώς παρουσιάστηκε και μείωση και αύξηση του εξιδρώματος της μήτρας χωρίς την ύπαρξη ...
Κατάλογος των εκδόχων
Μεταδιθειώδες νάτριο Χλωριούχο νάτριο Υπεροξείδιο του νατρίου Ενέσιμο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Η ντοπαμίνη είναι ευαίσθητη σε αλκαλικό περιβάλλον και ως εκ τούτου δεν θα πρέπει να χορηγείται σε διαλύματα έγχυσης με ph πάνω από 7 όπως διτανθρακικού νατρίου. Επίσης είναι γνωστή η ασυμβατότητα της ...
Διάρκεια ζωής
30 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 5 γυάλινες φύσιγγες, τοποθετημένες σε πλαστική θήκη. Κάθε φύσιγγα περιέχει 5ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλέπε παρ. 4.2.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Περικλέους 53-57, 153 44 Γέρακας, Τηλ: 210 6831632, Fax: 210 6836540
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
42855/07
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
9-6-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
04/2016
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24262.01.01 | DOPAMINE HCL/DEMO C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx30 AMPS x 5 ML | 7,78 | 8,95 | 12,34 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 24262.01.02 | DOPAMINE HCL/DEMO C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx5 AMPS x 5 ML | 2,22 | 2,55 | 3,52 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 24262.02.01 | DOPAMINE HCL/DEMO C/S.SOL.IN 20MG/ML BTX10AMPSX10ML | 6,78 | 7,79 | 10,98 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 24372.01.01 | DOPAMINE/ANFARM C/S.SOL.IN 50MG/5ML AMP BTX5AMPSX5ML | 2,22 | 2,55 | 3,52 | Anfarm Hellas Α.Ε. |