DORALIN Tab. (1993)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas A.E.
Διεύθυνση	Α. Δαμβέργη (και Κων/λεως) 7, 10445, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DORALIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 και 40mg Otilonium bromide (p-(2-(n-octyloxy)-benzoyl)-aminobenzoate of N-diethylm ethyl-ammonium-ethyl bromide).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Σπαστικές καταστάσεις και λειτουργική δυσκινησία του γαστρεντερικού συστήματος (ευερέθιστο κόλον, γαστρίτιδες, γαστροδωδεκαδακτυλίτιδες, εντερίτιδες και οισοφαγίτιδες). Επίσης, το DORALIN συνιστάται για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα κατά προτίμηση 20 λεπτά πριν από το γεύμα με λίγο νερό. Γενικά χορηγούνται 20-40mg 2-3 φορές την ημέρα.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις: Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά. Προφυλάξεις: To Doralin θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμμία.

Κύηση

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως για όλα τα φάρμακα, η χρήση του Doralin σε γυναίκες εγκύους πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις απόλυτης ...

Γαλουχία

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως για όλα τα φάρμακα, η χρήση του Doralin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμμία.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το otilonium bromide πρακτικά στερείται τοξικότητας. Συνεπώς και στον άνθρωπο δεν θα πρέπει να παρουσιάζονται ιδιαίτερα προβλήματα που να οφεβονται σε υπερδοσολογία. ...

Φαρμακοδυναμική

To Doralin είναι ένα νέο σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ασκεί μια έντονη σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού συστήματος.

Φαρμακοκινητική

Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή (περίπου 5% της δόσης). Η απέκκριση της ποσότητας αυτής γίνεται μέσω της χολής.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Χρόνια τοξικότητα: Σε πειραματόζωα, η από του στόματος χορήγηση otilonium bromide σε δόσεις 80mg/kg βάρους σώματος επί 180 ημέρες δεν προκάλεσε καμμιά μεταβολή στις αιματοχημικές και ιστολογικές παραμέτρους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch rice Lactose monohydrate Sodium starch glycollate A Magnesium stearate Hypromellose Titanium dioxide Ε 171 CI 77891 Macrogols (polyethylenglycol 4000 & polyethylenglycol 6000) Talc

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To D0RALIN φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από τα παιδιά.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To DORALIN να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC / Aluminium Foil blister

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Καμμιά ιδιαίτερη οδηγία για τη χρήση ή το χειρισμό του προϊόντος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας : MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 ΑΘΗΝΑ Τηλ.: 8316111-13 Δικαιούχος: Α. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite Sri 50 131 Firenze ITALY

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικοί συσκευασίας: Doralin tabs 20mg: 2100401/12305/18.6.92 Doralin tabs 40mg: 2100402/12306/18.6.92

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29/11/1991

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Εγκύκλιος, αρ.πρωτ. 14071/22.9.1993

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21004.02.01	DORALIN F.C.TAB 40MG/TAB ΒΤx30 (BLIST 3x10)		5,17	5,94	8,19	Menarini Hellas A.E.