POTASSIUM CHLORIDE NORIDEM Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 150mg/ML.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Χλωριούχο Κάλιο 2mmol/ml. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στείρο πυκνό διάλυμα). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία έλλειψης καλίου όταν δεν είναι δυνατή η από του στόματος θεραπεία αποκατάστασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Αργή ενδοφλέβια έγχυση. Αραιώστε με ένα κατάλληλο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση και αναδέψτε καλά πριν τη χρήση έτσι ώστε να προκύψει συγκέντρωση καλίου 20 mmol ανά λίτρο, αλλά σε καμία ...

Αντενδείξεις

Το χλωριούχο κάλιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερκαλιαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το πυκνό διάλυμα χλωριούχου καλίου θα πρέπει να αραιώνεται σε ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%w/v) ή σε άλλο κατάλληλο διαλύτη, να αναμιγνύεται καλά και να χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χορήγηση με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕ) μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας με τη χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του χλωριούχου καλίου σε εγκύους. Επομένως συνιστάται προσοχή όταν το φάρμακο αυτό χορηγείται σε εγκύους.

Γαλουχία

Τα άλατα καλίου είναι πιθανό να απεκκρίνονται στο γάλα. Επομένως συνίσταται προσοχή όταν το φάρμακο αυτό χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρονται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερκαλιαιμία: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν την πιθανότητα δηλητηρίασης από κάλιο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν παραισθησία των άκρων, χαλαρή παράλυση, αναπνευστική ή μυϊκή παράλυση, έλλειψη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν η ικανότητα απέκκρισης είναι μειωμένη ή εάν το κάλιο χορηγείται με πολύ γρήγορο ρυθμό, είναι δυνατό να προκληθεί θανάσιμη υπερκαλιαιμία. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερκαλιαιμίας περιλαμβάνουν καρδιακές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάλυμα ηλεκτρολυτών Κωδικός ATC: B05XA01 To κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και ...

Φαρμακοκινητική

Το κάλιο μεταφέρεται ταχέως στο ενδοκυττάριο υγρό μέσω ενός ενεργού μηχανισμού μεταφοράς, ο οποίος διατηρεί υψηλά τα επίπεδα του καλίου στο εσωτερικό των κυττάρων. Το εξωκυττάριο υγρό περιέχει 4-5 mmol ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία, τα οποία να μην αναφέρονται σε άλλα εδάφια της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Αχρησιμοποίητες φύσιγγες 5 χρόνια. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως οι συνθήκες και η διάρκεια χρήσης αποτελούν ευθύνη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το άνοιγμα: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Μετά το άνοιγμα: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανοιγμένου, ανασυσταμένου ή αραιωμένου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες πολυπροπυλενίου των 5ml, 10ml, ή 20ml που συσκευάζονται σε κουτιά των 20 φυσίγγων. Μπορεί να μην διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χρησιμοποιείστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια. Απορρίψτε μετά την πρώτη χρήση. Απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα. Το πυκνό διάλυμα χλωριούχου καλίου πρέπει να αραιώνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NORIDEM ENTERPRISES LTD, Ευαγόρου και Μακαρίου 3, Κτίριο Μήτση, 1065, Λευκωσία, Κύπρος Εμπορική διάθεση: DEMO ABEE, 21° χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττικής, Τηλ. 210 8161802, Fax. ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

20501/20-3-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

15-07-2008/20-3-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάϊος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27761.01.02	POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM C/S.SOL.IN 150MG/ML BTx20 AMP x 10 ML		0,52	0,60	0,83	Noridem Enterprises Ltd