MIKTOSAN Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIKTOSAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Καψάκια χρώματος ανοιχτό πράσινο/κίτρινο. Τα καψάκια περιέχουν λευκά προς ελαφρώς κιτρινωπά σφαιρίδια (pellets).

Ενδείξεις

Συμπτώματα του κατώτερου τμήματος του ουροποιητικού συστήματος, τα οποία σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο την ημέρα μετά το πρωινό ή το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό σε όρθια ή καθιστή στάση (όχι ύπτια). Το καψάκιο δεν πρέπει να τεμαχίζεται ή να ανοίγεται, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ταμσουλοζίνη, συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος που προκαλείται από φάρμακα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ορθοστατική υπόταση η οποία έχει σημειωθεί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, η χρήση της ταμσουλοζίνης μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση, γεγονός που σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία. Εάν αρχίσουν να εμφανίζονται πρώιμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση ταμσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη ή θεοφυλλίνη. Η συγχορήγηση σιμετιδίνης αυξάνει ...

Κύηση

Η ταμσουλοζίνη δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες. Έχουν παρατηρηθεί διαταραχές εκσπερμάτισης σε βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες κλινικές μελέτες με ταμσουλοζίνη. Περιστατικά διαταραχής εκσπερμάτισης, ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση της ταμσουλοζίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να προκαλέσει ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (>1/100, <1/10) Όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) Σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Μη γνωστές Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Ζάλη (1,3%) Όχι συχνές: Κεφαλαλγία Σπάνιες: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία με ταμσουλοζίνη μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε σοβαρή υποτασική δράση. Σοβαρές υποτασικές δράσεις έχουν παρατηρηθεί σε διαφορετικά επίπεδα υπερδοσολογίας. Θεραπεία Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των α1Α-αδρενεργικών υποδοχέων. Κωδικός ATC: G04CA02 Το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία παθήσεων του προστάτη. Μηχανισμός δράσης Η ταμσουλοζίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταμσουλοζίνη απορροφάται ταχέως από τον εντερικό σωλήνα και έχει σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση επιβραδύνεται εάν έχει προηγηθεί γεύμα πριν από τη λήψη του φαρμάκου. Η ομοιογένεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση έχει μελετηθεί σε μύες, επίμυες και κύνες. Επίσης έχουν μελετηθεί η αναπαραγωγική τοξικότητα στους επίμυες, η καρκινογένεση σε μύες και επίμυες και ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Polyacrylate Μethacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Πολυσορβικό 80 (E433) Νάτριο λαουρυλοθειικό Τάλκης (E553b) Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) από PVDC/TE/PVC//Al. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 και 100 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl, Αυστρία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27065.01.02	MIKTOSAN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)]	3,77	4,33	5,97	Sandoz GmbH
27065.01.04	MIKTOSAN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx30 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)] [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)]	3,08	3,54	4,88	Sandoz GmbH
27065.01.07	MIKTOSAN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx60 [BLIST Al/Starflex (PVDC/TE/PVC)]	7,55	8,67	11,94	Sandoz GmbH