DAMAN Καψάκιο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DAMAN καψάκια σκληρά 0,5 mg, 1 mg, 2 mg και 4 mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Trandolapril, 0,5 mg. Trandolapril, 1.0 mg. Trandolapril, 2.0 mg. Trandolapril, 4.0 mg. Lactose monohydrate: 24 mg. Sunset yellow (E110) για καψάκια 0,5 mg, 1 mg και 2 mg: 1,26 mg. Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια, σκληρά. <u>0,5 mg:</u> καψάκια χρώματος ανοικτού κόκκινου/βαθύ κίτρινου. <u>1 mg:</u> καψάκια χρώματος ανοικτού κόκκινου/ανοικτού πορτοκαλί. <u>2 mg:</u> καψάκια χρώματος ανοικτού κόκκινου/ανοικτού ...
Ενδείξεις
Ήπια ή μέτρια αρτηριακή υπέρταση. Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας μετά από οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το trandolapril μπορεί να ληφθεί πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια γεύματος. Ενήλικες Υπέρταση Για ενήλικες που δε λαμβάνουν διουρητικά, χωρίς συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και χωρίς νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στο trandolapril, σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος (για παράδειγμα, οίδημα Quincke) σχετιζόμενου με προηγούμενη χορήγηση αναστολέα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κίνδυνος υπότασης και/ή νεφρικής ανεπάρκειας Σε ασθενείς με υπέρταση χωρίς περαιτέρω ιατρικές επιπλοκές, συμπτωματική υπόταση έχει παρατηρηθεί σε σπάνιες περιπτώσεις μετά την πρώτη δόση ή μετά από αύξηση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που απαιτούν προειδοποίηση Κάλιο ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά Η ταυτόχρονη χορήγηση καλίου ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών αυξάνει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις νεφρικής ...
Κύηση
Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δε συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου ...
Γαλουχία
Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του trandolapril κατά το θηλασμό, το trandolapril δεν συνίσταται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν αναμένεται σημαντική επίδραση. Εξαιτίας των διαφορών κάθε ατόμου ως προς την αντίδραση σε έναν αναστολέα ΜΕΑ, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να μειωθεί. Ιδιαίτερα κατά την έναρξη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
<b>Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως μέτριες:</b> Ο βήχας είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (4%). <b>Διαταραχές αίματος και λεμφικού συστήματος</b> Άγνωστη συχνότητα Ακοκκιοκυττάρωση, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Οι υψηλότερες δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν σε κλινικές μελέτες είναι 32 mg (άπαξ δόσεις χορηγούμενες σε υγιείς εθελοντές) και 16 mg (επαναλαμβανόμενες δόσεις σε υπερτασικούς ασθενείς), αντιστοίχως. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> αναστολείς ΜΕΑ, μη σύνθετοι <b>Κωδικός ATC:</b> C09AA10 Το trandolapril είναι ένας αναστολέας μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτασίνης (αναστολέας ΜΕΑ) χωρίς σουλφυδρυλική ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Το trandolapril απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η ποσότητα που απορροφάται αντιστοιχεί σε 40 έως 60% της χορηγούμενης δόσης και δεν επηρεάζεται από την κατανάλωση τροφής. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες οξείας από του στόματος τοξικότητας του trandolapril και του ενεργού του μεταβολίτη trandolaprilat σε αρουραίους και ποντίκια επέδειξαν ότι και οι δύο ουσίες είναι μη τοξικές σε μετρήσεις LD<sub> ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Dimeticone Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Starch, pregelatinised Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate <u>Περίβλημα κάψουλων 0.5 mg:</u> Gelatin Titanium dioxide (E171) Erythrosine ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φύλαξη κάτω των 25°C. Φύλαξη στον αρχικό περιέκτη.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister (PVC/PE/PVDC/Al). <u>0.5 mg:</u> 14, 20, 28, 30, 50, 56 και 100 καψάκια. <u>1 mg:</u> 28, 30, 98 και 100 καψάκια. <u>2 mg:</u> 14, 20, 28, 30, 50, 56 και 100 καψάκια. <u>4 mg:</u> 14, 20, 28, 30, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Meditrina ΕΠΕ, Ηρακλείτου 117, 152 38, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: +30 210 6726260, Fax: +30 210 6726160
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
0,5 mg: 80266/12-11-2009 1 mg: 80267/12-11-2009 2 mg: 80268/12-11-2009 4 mg: 80269/12-11-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
2008-11-28
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
