DRACANYL Κόνις για εισπνοή, σταθερών δόσεων (2004)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DRACANYL Turbuhaler.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Κάθε δόση περιέχει:</u> Θειική τερβουταλίνη 0,5 mg. Για έκδοχα, βλέπε λήµµα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για εισπνοή, σταθερών δόσεων.
Ενδείξεις
Σε βρογχόσπασμο στο βρογχικό άσθμα και σε αναστρέψιμο βρογχόσπασμο, σε πνευμονικό εμφύσημα, βρογχίτιδα και γενικώς πνευμονοπάθειες συνοδευόμενες από βρογχόσπασμο.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι εισπνεόμενοι β<sub>2</sub>-διεγέρτες πρέπει, ως αρχική θεραπεία,να χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κρίσης και όχι σε συνεχή χορήγηση. Η δοσολογία της εισπνεόμενης τερβουταλίνης θα πρέπει να ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη τερβουταλίνη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση που το χορηγούμενο δοσολογικό σχήμα δεν παρέχει πλέον την ίδια ανακούφιση των συμπτωμάτων, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει το συντομότερο δυνατόν ιατρική βοήθεια, καθώς τούτο μπορεί να αποτελεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι αποκλειστές των β-υποδοχέων (συμπεριλαμβανόμενων των οφθαλμικών σταγόνων) και ειδικότερα οι μη εκλεκτικοί, μπορεί να αναστείλουν μερικώς ή ολικώς τη δράση των διεγερτών των β-υποδοχέων. H θεραπεία με ...
Κύηση
Αν και δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση σε ζώα και ανθρώπους, συνιστάται προσοχή στη χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Παροδική υπογλυκαιμία έχει αναφερθεί σε νεογέννητα πρόωρα ...
Γαλουχία
Η τερβουταλίνη περνά μεν στο μητρικό γάλα, η επίδρασή της όμως στο βρέφος θεωρείται απίθανη, σε θεραπευτικές δόσεις.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Dracanyl δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και xειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στις συνιστώμενες δόσεις είναι χαμηλή. Η χορήγηση της τερβουταλίνης με εισπνοές είναι απίθανο να προκαλέσει σημαντικές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χορηγείται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Πιθανά συμπτώματα και σημεία Κεφαλαλγία, άγχος, τρόμος, ναυτία, τονικοί μυϊκοί σπασμοί, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία και καρδιακές αρρυθμίες. Μερικές φορές εμφανίζεται πτώση της αρτηριακής πίεσης. Εργαστηριακά ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> εκλεκτικός β<sub>2</sub>-αδρενεργικός διεγέρτης <b>Κωδικός ΑΤC:</b> R03AC03 Η τερβουταλίνη είναι ένας αδρενεργικός διεγέρτης που διεγείρει εκλεκτικά τους β<sub>2</sub> ...
Φαρμακοκινητική
Με φυσιολογικές τιμές εισπνευστικής ροής περίπου το 20-30% της αυτόματα μετρούμενης δόσης εναποτίθεται στους πνεύμονες. Η τερβουταλίνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω σύζευξης με θειικό οξύ και αποβάλλεται με ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η κύρια τοξική δράση της τερβουταλίνης, που παρατηρήθηκε σε τοξικολογικές μελέτες, είναι η εστιακή μυοκαρδιακή νέκρωση. Αυτή η μορφή καρδιοτοξικότητας είναι πολύ γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια αυτής της κατηγορίας ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
∆εν υπάρχουν.
Ασυμβατότητες
∆εν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
∆ιάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C, με προστασία από την υγρασία. Το προϊόν διατηρείται με καλά κλεισμένο το καπάκι.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Dracanyl Turbuhaler είναι µία συσκευή εισπνοής, πολλαπλών δόσεων ξηράς σκόνης. Κάθε συσκευή περιέχει 200 δόσεις. Η συσκευή αποτελείται από πλαστικά τµήµατα.
Οδηγίες χρήσης
Bλ. Λήµµα 4.2. Οδηγίες Για Τη Χρήση Της Συσκευής Το Turbuhaler είναι µια συσκευή πολλαπλών δόσεων µε την οποία γίνεται η εισπνοή του φαρµάκου, χωρίς τη βοήθεια προωθητικών. Το φάρµακο όταν εισπνέεται εισέρχεται ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
AstraZeneca Α.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Dracanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose: 3775/21.01.2005
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Dracanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose: 4057/01.02.1990 3775/21.01.2005
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
68418/02.12.2004
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 04484.05.01 | DRACANYL PD.INH.MD 0,5MG/DOSE FLx0,1G(200 DOSES) | 4,42 | 5,08 | 7,16 | AstraZeneca Μ.A.E. |