DROLL (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.Ε.
Διεύθυνση	Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DROLL 1,0 mg / 0,5 ml. Ωτικό Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε περιέκτης μιας δόσης 0,5 ml περιέχει: Σιπροφλοξασίνη, 1 mg (ως σιπροφλοξασίνη υδροχλωρική). Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ωτικό Διάλυμα. Διαυγές και στείρο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία χρόνιας μέσης πυώδους ωτίτιδας και οξείας εξωτερικής ωτίτιδας οι οποίες προκαλούνται από παθογόνους μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη σιπροφλοξασίνη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Οξεία εξωτερική ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας περιέκτης μιας δόσης) κάθε 12 ώρες επί 7 ημέρες. Χρόνια μέση πυώδης ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας περιέκτης μιας δόσης) κάθε 12 ώρες επί 10 ημέρες. Ηλικιωμένοι Δεν ...

Αντενδείξεις

Το DROLL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μετά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος, το αυτί δεν πρέπει να καλύπτεται ή να εμφράσσεται με βαμβάκι ή παρόμοιο υλικό, καθώς αυτό μπορεί να παρατείνει τη διάρκεια της λοίμωξης. Σε μερικές περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον μετά από ωτική χορήγηση δεν λαμβάνει χώρα σημαντική απορρόφηση του προϊόντος στη συστηματική κυκλοφορία, δεν αναμένεται αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται συστηματικώς. ...

Κύηση

Όπως ισχύει και με άλλες κινολόνες, έχει βρεθεί ότι η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη προκαλεί αρθροπάθεια σε ανώριμα ζώα. Η χρήση της κατά την εγκυμοσύνη υπόκειται σε προσεκτική εκτίμηση της σχέσης ...

Γαλουχία

Όπως ισχύει και με άλλες κινολόνες, έχει βρεθεί ότι η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη προκαλεί αρθροπάθεια σε ανώριμα ζώα. Επίσης, έχει δειχθεί ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο γάλα της μητέρας. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη ότι μετά από ωτική χορήγηση της δεν λαμβάνει χώρα σημαντική απορρόφηση του προϊόντος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται συχνότερα είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμακευτικού προϊόντος, που έχουν αναφερθεί, έχουν ταξινομηθεί ανά κατηγορία οργάνου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Με δεδομένη τη συσκευασία του προϊόντος (σε περιέκτες μιας δόσης του 0,5 ml) και την εφαρμογή του τοπικά στο αυτί, η υπερδοσολογία είναι πρακτικώς αδύνατη. Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή ακούσιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά, κατά των λοιμώξεων Κωδικός ATC: S02A Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα συνθετικό αντιμικροβιακό που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών. Δρα ως ισχυρό βακτηριοκτόνο αναστέλλοντας ...

Φαρμακοκινητική

Μία μελέτη της σιπροφλοξασίνης μετά από τοπική ωτική χορήγηση αποκάλυψε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία. Το γεγονός αυτό σε συνδυασμό με τη συγκέντρωση του φαρμακευτικού ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα πιο σχετικά στοιχεία ασφάλειας είναι αυτά που αναφέρονται στην ωτοτοξικότητα, με δεδομένη τη συγκέντρωση και τον τρόπο χορήγησης του προϊόντος καθώς και τα νοσήματα για τα οποία ενδείκνυται. Μέσα σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Πολυσορβικό 20 Νάτριο οξικό Οξικό οξύ κρυσταλλικό Μεθυλοκυτταρίνη Νατρίου υδροξείδιο ή υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κυτίο.

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Περιέκτης μιας δόσης από πολυπροπυλένιο. Κάθε κουτί περιέχει 20 περιέκτες μιας δόσης του 0,5 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για τη σωστή εφαρμογή του διαλύματος, παρακαλώ ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2. Τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5422 / 29-01-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ιανουάριος 2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25896.01.01	DROLL EA.SOL 1MG/0,5ML BTx20(S.D.x0,5ML)		6,77	7,78	10,72	Galenica A.Ε.