DULCOLAX Γαστροανθεκτικά δισκία / Υπόθετα (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DULCOLAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5mg (4,4'-diacetoxy-diphenyl)-(pyridyl-2)-methane (=bisacodyl). Κάθε υπόθετο περιέχει 10mg (4,4'-diacetoxy-diphenyl)-(pyridyl-2)-methane (=bisacodyl).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά δισκία. Υπόθετα.

Ενδείξεις

Το DULCOLAX χορηγείται επί βραχύ χρονικό διάστημα, σε περιπτώσεις δυσκοιλιότητας. Για άλλη χρήση εκτός της βραχείας χορήγησης ή για προετοιμασία του εντέρου πριν από εγχείρηση ή ακτινολογική εξέταση, η ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επί δυσκοιλιότητας Δισκία Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: 1-2 δισκία (5-10 mg). Σε παιδιά ηλικίας 10 ετών με χρόνια ή εμμένουσα δυσκοιλιότητα, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο υπό ιατρική καθοδήγηση. ...

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις: Αδιάγνωστων επώδυνων κοιλιακών συμπτωμάτων που μπορεί να οφείλονται σε οξεία σκωληκοειδίτιδα ή άλλες οξείες χειρουργικές καταστάσεις, όπως σε εντερική απόφραξη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα φάρμακα κατά της δυσκοιλιότητας, το Bisacodyl δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών. Εάν τα καθαρτικά χρειάζονται επί καθημερινής βάσεως, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα επικαλυμμένα δισκία δεν θα πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με προϊόντα που ελαττώνουν την οξύτητα του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, όπως γάλα, αντιόξινα ή συγκεκριμένους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετές ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο, όταν ακολουθείται το συνιστώμενο ...

Γαλουχία

Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα της Βισακοδύλης BHPM (δι-(π-υδροξυφαίνυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδια του απεκκρίνονται στο γάλα κατά την περίοδο της γαλουχίας. Παρόλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του Dulcolax στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι λόγω πνευμονογαστρικής απόκρισης (π.χ. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της αγωγής είναι ο κοιλιακός πόνος και η διάρροια. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω σύμφωνα με το οργανικό σύστημα και τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Επί λήψεως υψηλών δόσεων μπορεί να εμφανισθούν υδαρή κόπρανα (διάρροια), κοιλιακοί κωλικοί και κλινικώς σημαντική απώλεια υγρών, καλίου και άλλων ηλεκτρολυτών. Χρόνια υπερδοσολογία με Dulcolax, ...

Φαρμακοδυναμική

Η βισακοδύλη είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριάρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι' υδρολύσεως μεταβολισμό του διεγείρει το βλεννογόνο του παχέος εντέρου και προκαλεί ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από του στόματος ή του ορθού, η Βισακοδύλη υδρολύεται γρήγορα στο δραστικό μεταβολίτη (δι-(π-υδροξυφαίνυλο)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) (BHPM), κυρίως από εστεράσες του εντερικού βλεννογόνου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία από του στόματος τοξικότητα της Βισακοδύλης σε τρωκτικά και μη-τρωκτικά είναι χαμηλή και υπερέβη τα 2 g/kg. Οι σκύλοι ανέχθηκαν επίπεδα μέχρι 15g/kg. Τα κυριότερα κλινικά σημεία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Επίδραση επί της γονιμότητας Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση επί της ανθρώπινης γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Lactose monohydrate Starch maize(dried) Starch maize (soluble) Glycerol (85%) Magnesium stearate Επικάλυψη: Magnesium stearate Talc Sucrose Acacia Titanium dioxide CL77891 E171 Eudragit L Eudragit ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 3 χρόνια. Υπόθετα: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Φύλαξη σε θερμοκρασία ≤25°C. Υπόθετα: Φύλαξη σε δροσερές συνθήκες (8-15°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Blisters από PVC με επικάλυψη αλουμινίου. Κουτί των 30 ή 40 δισκίων. Υπόθετα: Κουτί των 10 υποθέτων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δισκία: Για την αποφυγή γαστρικού ερεθισμού τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται το βράδυ. Τα δισκία θα πρέπει να μη θραύονται και να μη μασώνται. Υπόθετα: Τα υπόθετα ελευθερώνονται από το περίβλημά τους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα, Τηλ.: 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 36881 Υπόθετα: 36894

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-3-58 / 28-7-08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-12-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09015.02.01	DULCOLAX 1 ΒΟΧ * 2 BLPK * 10 TAB				Boehringer Ingelheim Α.Ε.
09015.02.06	DULCOLAX GR.TAB 5MG/TAB BTx40			5,75	Opella Μ.Ε.Π.Ε.
09015.01.03	DULCOLAX SUPP 10MG/SUP BTx10 (FOIST 2x5)			5,44	Opella Μ.Ε.Π.Ε.
09015.01.01	DULCOLAX SUPP. 6 X10MG	0,42	0,48	0,69	Boehringer Ingelheim Α.Ε.