ANAFRANIL Ενέσιμο διάλυμα (υδατικό)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANAFRANIL ενέσιμο διάλυμα, 25 mg/2 mL amp.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι 3-Chloro-5-[3-(dimethylamino)-propyl]10,11-dihydro-5H-dibenz-[b,f]azepine hydrochloride (υδροχλωρική κλομιπραμίνη). Μία φύσιγγα περιέχει 25 mg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης σε 2 mL ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (υδατικό).

Ενδείξεις

Κατάθλιψη, κυρίως η ενδογενής. Ψυχαναγκαστική-Καταναγκαστική διαταραχή, φοβικές διαταραχές, διαταραχές πανικού.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Πριν την έναρξη της θεραπείας με Anafranil, θα πρέπει να έχει αντιμετωπιστεί η υποκαλιαιμία (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, καθώς και διασταυρούμενη ευαισθησία στα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά της ομάδας των διβενζαζεπινών. Το Anafranil δεν πρέπει να χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονική συμπεριφορά και αντικαταθλιπτικά φάρμακα Σε βραχυχρόνιες μελέτες σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες με Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή και άλλες ψυχικές διαταραχές παρατηρήθηκε ότι τα αντικαταθλιπτικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που συνεπάγονται αντένδειξη Αναστολείς της ΜΑΟ Μη χορηγείτε υδροχλωρική κλομιπραμίνη για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της αγωγής με αναστολείς της ΜΑΟ (υπάρχει κίνδυνος σοβαρών ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από την χρήση του Anafranil σε έγκυες γυναίκες που δείχνουν πιθανή βλάβη στο έμβρυο ή πρόκληση συγγενούς δυσπλασίας. Το Anafranil πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Επειδή η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, το Anafranil πρέπει να διακόπτεται σταδιακά ή να απογαλακτίζεται το βρέφος, εάν η ασθενής θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Στους ασθενείς που λαμβάνουν Anafranil πρέπει να παρέχονται προειδοποιήσεις ότι μπορεί να παρουσιάσουν θολή όραση, νυσταγμό και άλλες διαταραχές του νευρικού συστήματος και ψυχιατρικές διαταραχές όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

(Περιλαμβάνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες των από του στόματος μορφών) Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και προσωρινές και εξαφανίζονται ενώ συνεχίζεται η θεραπεία ή με μείωση της δοσολογίας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί υπερδοσολογία με τις αμπούλες. Οι ακόλουθες πληροφορίες έχουν σχέση με υπερδοσολογία με τις από του στόματος μορφές. Τα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας με Anafranil είναι όμοια ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:</b> Τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό. Αναστολέας της επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (μη εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από επαναλαμβανόμενη ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση 50-150 mg Anafranil την ημέρα, επιτυγχάνονται συγκεντρώσεις στη σταθερή κατάσταση στο πλάσμα τη δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας. Αυτές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων Φωσφολιπίδωση και μεταβολές στους όρχεις, συχνά συσχετιζόμενες με τρικυκλικούς παράγοντες, έχουν παρατηρηθεί με την υδροχλωρική κλομιπραμίνη σε δόσεις πάνω από δεκαπλάσιες ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ικανότητα, συμπεριλαμβανομένης της ανδρικής και της γυναικείας γονιμότητας, σε επίμυες που εκτέθηκαν σε δόσεις έως 24 mg/kg. Δεν διαπιστώθηκε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκερίνη σε ύδωρ για ενέσεις.

Ασυμβατότητες

Γνωστή ασυμβατότητα: ενέσιμο διάλυμα Anafranil με ενέσιμο διάλυμα Voltaren (δικλοφαινάκη).

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προστατέψτε τις φύσιγγες από το φως. Το Anafranil πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες από άχρωμο γυαλί. Συσκευασία: Κουτί των 10 φυσίγγων των 25 mg/2 mL amp.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS HELLAS Α.Ε.B.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο 1, 144 51, ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ - Αττικής Δικαιούχος και παρασκευαστής: NOVARTIS PHARMA A.G., Stein, Βασιλεία, Ελβετία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

42246/24-9-2008 Κωδικός συσκευασίας: 020950401

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

26-2-68/2-6-93

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02095.04.01	ANAFRANIL INJ.SOL 25MG/2ML AMP BTx10AMPSx2ML		2,88	3,31	4,67	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.