DUPHALAC Σιρόπι (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duphalac σιρόπι 3,335g/5ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το σιρόπι Duphalac περιέχει 3,335 g λακτουλόζης ανά 5 ml. Κάθε φακελλίσκος (sachet) των 15 ml περιέχει 10 g λακτουλόζη. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο «Κατάλογος εκδόχων».

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας. Πρόληψη και θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας (ΗΕ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το σιρόπι λακτουλόζης μπορεί να χορηγηθεί είτε διαλυμένο είτε αδιάλυτο. Μία εφάπαξ δόση λακτουλόζης θα πρέπει να καταπίνεται κατευθείαν και δεν πρέπει να κατακρατείται στο στόμα για παρατεταμένο χρονικό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Καταστάσεις στις οποίες απαιτείται δίαιτα απαλλαγμένη γαλακτόζης (π.χ. γαλακτοζαιμία). Αποφρακτική πάθηση του γαστρεντερικού, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται το γιατρό του, στις περιπτώσεις που η δυσκοιλιότητα δεν ανταποκρίνεται στην αγωγή εντός μίας έως δύο ημερών ή επανεμφανίζεται μετά το πέρας της αγωγής. Προτείνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω του τρόπου δράσης της λακτουλόζης που επιφέρει ελάττωση του pH στο παχύ έντερο, φάρμακα που η αποδέσμευσή τους εξαρτάται από το pH, όπως τα παράγωγα του 5-ASA, μπορεί να αδρανοποιηθούν. Σε σύγχρονη ...

Κύηση

Δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθότι η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα. Το Duphalac μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας στη λακτουλόζη είναι αμελητέα. Το Duphalac μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H λακτουλόζη δεν επηρεάζει τη ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη προφίλ ασφάλειας Κατά την διάρκεια των πρώτων ημερών αγωγής μπορεί να εμφανισθεί μετεωρισμός με κοιλιακή δυσφορία. Κατά κανόνα, υποχωρεί μετά από λίγες ημέρες. Σε δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε υπέρβαση δοσολογίας, μπορεί να συμβούν τα επόμενα: Συμπτώματα: κοιλιακό άλγος και διάρροια. Αγωγή: διακοπή της αγωγής ή μείωση της δόσης σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Εκτεταμένη απώλεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οσμωτικώς δρώντα υπακτικά Κωδικός ATC: A06AD11 Η λακτουλόζη είναι ένας συνθετικός δισακχαρίτης ανάλογος της λακτόζης. Στο παχύ έντερο, η λακτουλόζη καταβολίζεται από τα βακτηρίδια ...

Φαρμακοκινητική

Η λακτουλόζη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη, όπου και μεταβολίζεται από την ενδημική βακτηριδιακή χλωρίδα. Ο μεταβολισμός είναι πλήρης για ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα αποτελέσματα μελετών οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας, σε διαφορετικά είδη, δείχνουν ότι η δραστική ουσία έχει πολύ χαμηλή τοξικότητα. Τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν φαίνεται να σχετίζονται ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν πρέπει να αναμένονται επιδράσεις, καθώς η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.

Κατάλογος εκδόχων

Το σιρόπι Duphalac δεν περιέχει κανένα έκδοχο, αλλά μπορεί να περιέχει - από την οδό της σύνθεσης - μικρές ποσότητες συγγενών σακχάρων (π.χ. λακτόζης, γαλακτόζης, επιλακτόζης, φρουκτόζης).

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκοι, με περιεχόμενο 15 ml, από λεπτά φύλλα πολυεστέρα / αλουμινίου / πολυαιθυλενίου. Φιάλες, με περιεχόμενο 300 ml, από HDPE και πώμα πολυαιθυλενίου. Φιάλες, με περιεχόμενο 1000 ml, από γυαλί τύπου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική, Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41602/07/6-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06-06-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-09-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
03041.01.03	DUPHALAC SYR 3,335G/5ML BOTTLE x 1000 ML	1,93	2,22	3,12	Abbott Hellas Α.Ε.
03041.01.04	DUPHALAC SYR 3,335G/5ML BOTTLE x 5000 ML				Abbott Hellas Α.Ε.
03041.01.02	DUPHALAC SYR 3,335G/5ML BTx10SACHETSx15 ML	0,62	0,72	1,01	Abbott Hellas Α.Ε.
03041.01.01	DUPHALAC SYR 3,335G/5ML FLx300 ML			5,30	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.