DURAPROX Tab. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΠΝΓ Γερολυμάτος Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duraprox.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg Oxaprozin. Τα έκδοχα αναφέρονται στο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (χαραγμένα με τη μορφή κάψουλας για χρήση από του στόματος).

Ενδείξεις

To Duraprox ενδείκνυται για βραχυχρόνια και μακροχρόνια χρήση στην ανακούφιση από τα φλεγμονώδη σημεία και συμπτώματα παθήσεων όπως: Ρευματοειδής αρθρίτις. Το Duraprox μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Duraprox πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα, χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα γεύματα όπως περιγράφεται κατωτέρω: Όταν η κλινική αποτελεσματικότητα εγκατασταθεί, η μείωση της δόσης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην oxaprozin. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλοι αντιφλεγμονώδεις μη στεροειδείς παράγοντες προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις όπως ασθματικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πεπτικό έλκος και εμφανής γαστρεντερική αιμορραγία, μερικές φορές σοβαρή, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Duraprox. Μεταξύ 2079 ασθενών που έλαβαν μέρος σε κλινικές δοκιμές για ρευματοειδή αρθρίτιδα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ασθενείς λαμβάνοντες Duraprox μαζί με αντιεπιληπτικά ή από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά στις περιπτώσεις που είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας αν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Το Duraprox επομένως αντενδείκνυται στις έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες τερατογέννεσης που πραγματοποιήθηκαν σε ποντίκια, αρουραίους ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση του Duraprox κατά τη γαλουχία, αφού έχει αποδειχθεί ότι πολλά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα απεκκρίνονται μερικώς στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά το Duraprox είναι καλώς ανεκτό. Η κλινική πείρα δείχνει ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: Κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, δερματικά εξανθήματα, κεφαλαλγία, δυσπεψία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει πείρα με τυχαία ή εκούσια λήψη υπερβολικής δόσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο. Πρέπει να κενωθεί το στομάχι με προκλητό έμετο ή με γαστρική πλύση. Ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη Κωδικός ATC: M01AE12 Το Duraprox (oxaprozin) είναι ένας μακράς δράσης, μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγων που έχει επίσης αναλγητική ιδιότητα. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, τα μέγιστα επίπεδα oxaprozin στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2 έως 4 ώρες. Μετά πολλαπλές δόσεις στον άνθρωπο η ημι-περίοδος ζωής είναι περίπου 50 ώρες. Σε θεραπευτικά επίπεδα, ...

Κατάλογος με έκδοχα

Cellulose Microcrystalline Starch maize Methylcellulose Polacrilin potassium Magnesium Stearate (Vegetable origin) Επικάλυψη δισκίου: Polyethylene Glycol 1500 Opadry YS-1-7427

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25º C, προφυλαγμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία σε blister (3 blister × 10). Κουτί που περιέχει 60 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία σε blister (6 blister × 10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Helsinn Healthcare S.A. Switzerland Υπεύθυνος της αδείας κυκλοφορίας: ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161107, 907

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8591/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-11-07

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20014.01.01	DURAPROX 600MG/TAB F.C.TAB BT x 30 (BLIST 3x10)		4,24	4,87	6,87	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20014.01.02	DURAPROX 600MG/TAB F.C.TAB BT x 60 (BLIST 6x10)		7,40	8,51	12,00	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.