PRESIDIN BENNETT Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRESIDIN/BENNETT 10 mg δισκία. PRESIDIN/BENNETT 20 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διυδροχλωρική μανιδιπίνη 10 mg: Έκδοχα: λακτόζη μονοϋδρική 66,40 mg. Διυδροχλωρική μανιδιπίνη 20 mg: Έκδοχα: λακτόζη μονοϋδρική 132,80 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε Παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία των 10 mg είναι στρογγυλά, κυρτά, κίτρινα, με ενδιάμεση διαχωριστική γραμμή. Τα δισκία των 20 mg είναι ωοειδή, κυρτά, κίτρινα, με ενδιάμεση διαχωριστική γραμμή. Η διαχωριστική γραμμή ...

Ενδείξεις

Ήπιου έως μετρίου βαθμού ιδιοπαθής υπέρταση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη εναρκτήρια δόση είναι 10 mg άπαξ ημερησίως. Εάν, μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, η αντιυπερτασική δράση είναι ανεπαρκής, συνιστάται η αύξηση της δοσολογίας στη συνήθη δόση συντήρησης των ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη μανιδιπίνη, ή σε άλλες διυδροπυριδίνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Παιδιά. Ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα μυοκαρδίου μέσα στις τελευταίες 4 εβδομάδες. Συμφορητική καρδιακή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπιου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η αντιυπερτασική δράση ενδέχεται να αυξηθεί (βλέπε παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης). Στους ηλικιωμένους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως ισχύει με άλλους διυδροπυριδινικούς αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, είναι πιθανό το κυτόχρωμα P450 3A4 να καταλύει το μεταβολισμό της μανιδιπίνης. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες με μανιδιπίνη σε πειραματόζωα δεν παρέχουν επαρκή αποτελέσματα σχετικά με την εμβρυική ...

Γαλουχία

Η μανιδιπίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σε μεγάλες ποσότητες στο γάλα αρουραίου. Δεν είναι γνωστό εάν η μανιδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση της μανιδιπίνης πρέπει να αποφεύγεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς είναι πιθανό να σημειωθεί ζάλη λόγω μείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή στους ασθενείς κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει παρατηρηθεί ένας αριθμός ανεπιθύμητος ενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το PRESIDIN/BENNETT και άλλες διυδροπυριδίνες, με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει γίνει γνωστό κάποιο περιστατικό υπερδοσολογίας. Όπως ισχύει και με τις άλλες διυδροπυριδίνες, αναμένεται πως μία υπερδοσολογία θα προκαλέσει υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή συνοδευόμενη από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, με κυρίως δράση στα αγγεία Κωδικός ATC: C08CA11 Η μανιδιπίνη είναι ένας διυδροπυριδινικός αποκλειστής διαύλων ασβεστίου με αντιυπερτασική ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 2-3,5 ωρών. Η μανιδιπίνη υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου. Το ποσοστό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα αποτελέσματα μελετών τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων έχουν δείξει μόνο τοξικά σημεία που σχετίζονται με έξαρση των φαρμακολογικών δράσεων. Η τοξικολογική εικόνα της μανιδιπίνης ως προς την αναπαραγωγή ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε κάποιους ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με αποκλειστές διαύλων, έχουν αναφερθεί αντιστρεπτές βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων, οι οποίες μπορούν να μειώσουν την πιθανότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Ριβοφλαβίνη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) PVC/PVDC σφραγισμένη με φύλο Al/PVDC. 10 mg: 28 δισκία. 20 mg: 28 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Αγ.Κυριακής 20, Τ.Κ. 145 61, Κηφισιά, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: 210 6254630, Fax: 210 8016021

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

22-12-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30007.01.01	PRESIDIN/BENNETT TAB 10MG/TAB BTx28 (PVD-PVDC/ALUMINIUM BLISTER)		3,47	3,99	5,50	Bennett Φαρμακευτική A.E.
30007.02.01	PRESIDIN/BENNETT TAB 20MG/TAB BTx28 (PVD-PVDC/ALUMINIUM BLISTER) (PVD-PVDC/ALUMINIUM BLISTER)		4,43	5,09	7,02	Bennett Φαρμακευτική A.E.