ELKOSTOP Cap. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ELKOSTOP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει: Omeprazole 20 mg. Omeprazole: C17H19N3O3S 5-methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-di-methyl-2-pyridinyl) methyl] sulphinyl]-lH-benzimidazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ενδείξεις

Δωδεκαδακτυλικό έλκος Καλοήθες γαστρικό έλκος Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλοήθες γαστρικό έλκος Οισοφαγίτις από γαστρο-οισοφαγική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από του στόματος. Η δόση της Omeprazole συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί. Δωδεκαδακτυλικό έλκος Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 mg Omeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα συμπτώματα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους, θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η omeprazole μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-warfarin) και της φαινυτοΐνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται συνεπώς έλεγχος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση της ομεπραζόλης κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και για αυτό αν κριθεί απαραίτητη η χορήγησή της στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η omeprazole γίνεται καλά ανεκτή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάντα χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμηριωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων ομεπραζόλης στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατό να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφ' άπαξ δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός: A02BCO1 Η Omeprazole ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μ' ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Ή Omeprazole δρα γρήγορα ...

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και για το λόγο αυτό χορηγούνται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων σε κάψουλες ή δισκία. Για όλες τις περιεκτικότητες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου, παρατηρήθηκε υπερπλασία των γαστρικών ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σύνθεση pellets: Sucrose and Maize starch neutral microgranules Mannitol Sodium starch glycolate Hypromellose Phthalate Sodium lauryl sulfate Αρχική επικάλυψη: Hypromellose Talc Εντερική επικάλυψη: Methacrylic ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C, προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 14 ή 28 καψάκια συσκευασμένα σε alu-alu blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε. Κηφισού 132 12131 Αθήνα Τηλ.: 210 5702199 FAX: 210 5728215

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43079/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2/6/97

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20832.01.01	ELKOSTOP GR.CAP 20MG/CAP BT x14	5,66	6,51	9,18	Minerva Pharmaceuticals A.E.
20832.01.02	ELKOSTOP GR.CAP 20MG/CAP BTx28	9,44	10,85	15,30	Minerva Pharmaceuticals A.E.
20832.01.03	ELKOSTOP GR.CAP 20MG/CAP ΒΤx14 (FOIL 2x7)	2,54	2,92	4,03	Minerva Pharmaceuticals A.E.
20832.01.04	ELKOSTOP GR.CAP 20MG/CAP ΒΤx28 (FOIL 4x7)	4,77	5,49	7,57	Minerva Pharmaceuticals A.E.