ELVESIL Δισκία (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ELVESIL 60mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 60mg Diltiazem Hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Στηθάγχη λόγω σπασμού των στεφανιαίων (στηθάγχη τύπου PRINZMETAL) στηθάγχη προσπάθειας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Χορηγείται από το στόμα πριν από τα γεύματα και κατά την κατάκλιση. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η μέση ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο των ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη διλτιαζέμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου (εκτός εάν υπάρχει βηματοδότης σε λειτουργία). Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2 ου ή 3 ου βαθμού (εκτός εάν υπάρχει βημαοδότης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Απαιτείται συστηματική παρακολούθηση σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργικότητα της αριστερής κοιλίας, βραδυκαρδία (κίνδυνος επιδείνωσης) ή με 1 ου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Δαντολένη (έγχυση): Συχνά έχει παρατηρηθεί σε ζώα θανατηφόρα κοιλιακή ταχυκαρδία όταν χορηγείται ενδοφλέβια βεραπαμίλη και δαντρολένη συγχρόνως. Ο συνδυασμός της δαντρολένης ...

Κύηση

Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της διλτιαζέμης σε εγκυμονούσες αθενείς. Η διλτιαζέμη έχει αποδειχθεί ότι παρουσιάζει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε ορισμένα είδη ζώων (αρουραίους, ...

Γαλουχία

Η διλτιαζέμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές συγκεντρώσεις. Η γαλουχία πρέπει να αποφεύγεται όταν λαμβάνεται αυτό το φάρμακο. Εάν η χρήση της διλτιαζέμης κρίνεται απαραίτητα, θα πρέπει να καθιερωθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση στην οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η παρακάτω κατάταξη (CIOMS) της συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα κλινικά αποτελέσματα της οξείας υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν εξεσημασμένη υπόταση μέχρι καταπληξίας, φλεβοκομβική βραδυκαρδία με ή χωρίς ισορρυθμικό διαχωρισμό και διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής ασβεστίου Κωδικός ATC: C08DB01 Η διλτιαζέμη αποκλείει επιλεκτικά την είσοδο ασβεστίου στους βραδείς διαύλους ασβεστίου των λείων μυικών ινών των αγγείων και των ...

Φαρμακοκινητική

Η διλτιαζέμη έχει καλή απορρόφηση (90%) σε υγιείς εθελοντές μετά από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 4–8 ωρών μετά τη χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα του προϊόντος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε υπό–οξείες και χρόνιες μελέτες σε σκύλους και αρουραίους, σχειδασμένες για την αξιολόγηση της τοξικότητας, υψηλές δόσεις της διλτιαζέμης σχετίστηκαν με ηπατική βλάβη. Σε ειδικές, υπό–οξείες ηπατικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Macrogol 6000 Castor oil hydrogenated Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C). Προστασία από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 3 blisters από διαφανές PVC/ALUMINIUM FOIL των 10 δισκίων το καθένα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIOMEDICA – CHEMICA A.E., Γ. Λύρα 25 – Πάροδος Αγ. Φανουρίου, 145 64, Κάτω Κηφισιά, Τηλέφωνα: 210 6200704–5, Fax: 210 6200706

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

23619/84/11905/7–10–85

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19087.02.01	ELVESIL TAB 60MG/TAB ΒΤΧ30(BLISTERS3X10)		1,71	1,96	2,70	Venifar Ltd