MOMETASONE / TARGET Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mometasone/Target.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας. Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ύστερα από την αρχική προετοιμασία χρήσης της αντλίας ψεκασμού του ρινικού εκνεφώματος Mometasone/Target (συνήθως 6 ή 7 ψεκασμοί έως ότου επιτευχθεί ομοιογενής ψεκασμός), κάθε ψεκασμός παρέχει περίπου ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ρινικού εκνεφώματος Mometasone/Target. Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει μη αντιμετωπισθείσα φλεγμονή του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, και μόνο όταν η χρήση του είναι απαραίτητη, σε ασθενείς με ενεργό ή μη ενεργό φυματιώδη μόλυνση του αναπνευστικού συστήματος, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

(Βλέπε 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση των συστηματικών κορτικοστεροειδών). Διεξάχθηκε μία κλινική μελέτη αλληλεπίδρασης με λοραταδίνη. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς ή καλά ελεγμένες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ύστερα από την ενδορινική χορήγηση της μεγίστης κλινικής δόσης, η συγκέντρωση μομεταζόνης στο πλάσμα δεν ήταν μετρήσιμη. Έτσι ο κίνδυνος ...

Γαλουχία

Όπως συμβαίνει και με άλλα ρινικά κορτικοστεροειδή σκευάσματα, το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, παρά μόνο εάν τα πιθανά οφέλη για τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπευτική αγωγή και οι οποίες έχουν αναφερθεί κατά τη διενέργεια κλινικών μελετών για αλλεργική ρινίτιδα σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς αναφέρονται παρακάτω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εξαιτίας της αμελητέας (≤0,1%) συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας του ρινικού εκνεφώματος Mometasone/Target, η υπερδοσολογία είναι απίθανο να απαιτήσει άλλη θεραπεία εκτός από την παρακολούθηση καθώς και συνέχιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποσυμφορητικά και άλλα ρινικά σκευάσματα για τοπική χρήση - Κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AD09 Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα τοπικό γλυκοκορτικοστεροειδές με τοπικές ...

Φαρμακοκινητική

Κατά τη χορήγησή της ως υδατικό ρινικό εκνέφωμα, η φουροϊκή μομεταζόνη παρουσιάζει αμελητέα (≤0,1%) συστηματική βιοδιαθεσιμότητα και γενικά δεν ήταν ανιχνεύσιμη στο πλάσμα, παρά τη χρήση ευαίσθητης αναλυτικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξαν τοξικολογικά φαινόμενα που να είναι χαρακτηριστικά της έκθεσης στη φουροϊκή μομεταζόνη. Όλα τα φαινόμενα που παρατηρήθηκαν είναι χαρακτηριστικά αυτής της κατηγορίας χημικών ουσιών και σχετίζονται ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Dispersable cellulose Glycerol Sodium citrate dihydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80 Benzalkonium chloride Phenethyl alcohol Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο των 18 g με δοσιμετρικό μηχανισμό (140 δόσεις) και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA ΕΠΕ, Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

49738/20-07-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

20-07-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26245.03.01	MOMETASONE/TARGET NASPR.SUS 50MCG/DOSE BTx1 FLx18 G +Δοσιμετρικό μηχανισμό (140 DOSES) +Δοσιμετρικό μηχανισμό (140 DOSES)		2,65	3,04	4,19	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.