EMARFEN Καψάκιο μαλακό (2006)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EMARFEN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,25 mcg ή 1 mcg alfacalcidol.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο μαλακό.
Ενδείξεις
Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της 1,25-Dihydroxyvitamin D3: Νεφρική οστεοδυστροφία. Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Αρχική δόση. <u>Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg:</u> 1 mcg την ημέρα. <u>Παιδιά σωματικού βάρους κάτω των 20 kg:</u> 0,05 mcg/kg/ημέρα. <u>Νεογέννητα και πρόωρα:</u> 0,05-0,1 mcg/kg/ημέρα. ...
Αντενδείξεις
Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό), στους οποίους η διάγνωση της υπερφωσφοραιμίας εξαρτάται από την ηλικία: <u>Ενήλικες και παιδιά ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας με alfacalcidol απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. Πράγματι, το alfacalcidol πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχουν επαρκή μέσα για την παρακολούθηση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η χορήγηση του alfacalcidol θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, επειδή ενδεχόμενη υπερασβεστιαιμία αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής αρρυθμίας. Επίσης ασθενείς που βρίσκονται ...
Κύηση
Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του alfacalcidol στην κύηση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια τους παρά μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο από τον ιατρό και δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία. ...
Γαλουχία
Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του alfacalcidol στη γαλουχία, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια τους παρά μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο από τον ιατρό και δεν υπάρχει εναλλακτική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος και η πρόκληση ακολούθως ασβεστοποίησης των ιστών που μπορούν να δημιουργήσουν προβλήματα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με alfacalcidol. Η βαριά υπερασβεστιαιμία μπορεί να απαιτήσει πρόσθετη θεραπεία με διουρητικό «της αγκύλης» και ενδοφλέβια υγρά ή με κορτικοστεροειδή. ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται να συντελεί στις διαταραχές του μεταβολισμού μετάλλων που ανευρίσκονται σε διάφορες νοσηρές καταστάσεις, ...
Φαρμακοκινητική
Στο ήπαρ το alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα στον βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη D3). Η μέγιστη συγκέντρωση των επιπέδων της 1,25 διυδροξυβιταμίνη D3 (ο ενεργός μεταβολίτης) ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.
Κατάλογος με έκδοχα
Soya bean oil Butylated hydroxyanisole Citric acid Ethyl alcohol <u>Σύνθεση κενής κάψουλας:</u> Gelatin Glycerol Ethyl paraben sodium salt E215 Propyl paraben sodium salt E217 Water purified και μόνο στο ...
Ασυμβατότητες
Τα καψάκια ή οι σταγόνες δεν διαλύονται στο νερό.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής* 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 10 blisters (Αλουμινόφυλλο-PVC/PVDC) Χ 10 μαλακά καψάκια του 0,25 mcg ή του 1 mcg.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Κηφισού 132, 121 31, Αθήνα Τηλ.: 210-5702199, FAX: 210-5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
0,25 mcg: 62819/9-11-2004 1 mcg: 26945/11-11-2004
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
10/4/2003
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάιος 2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25466.01.01 | EMARFEN SOFT.CAPS 0,25MC/CAP BTx100 (BLIST 4x25) | 4,89 | 5,62 | 7,92 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 25466.02.01 | EMARFEN SOFT.CAPS 1MC/CAP BTx 100 (BLIST4x25) | 11,33 | 13,02 | 17,95 | Galenica A.Ε. | |
| 25466.02.02 | EMARFEN SOFT.CAPS 1MC/CAP BTx30 | 3,86 | 4,44 | 6,12 | Galenica A.Ε. |