EMEDAL Γέλη (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Emedal.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
0,75% w/w περιεκτικότητα σε Metronidazole (7,5mg/g).
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γέλη για δερματική χρήση.
Ενδείξεις
Θεραπεία σοβαρών καταστάσεων ροδόχρου ακμής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα γέλης στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ. Οι πάσχουσες περιοχές πρέπει να καθαρίζονται πριν από την εφαρμογή. Η διάρκεια της αγωγής να ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται οι ασθενείς που χρησιμοποιούν σκευάσματα μετρονιδαζόλης για τοπική εξωτερική χρήση να αποφεύγουν ή να περιορίζουν στο ελάχιστο την υπερβολική έκθεση των θεραπευομένων περιοχών του δέρματος στον ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις με τοπικώς εφαρμοζόμενη μετρονιδαζόλη δεν αναμένονται.
Κύηση
Τα επίπεδα της μετρονιδαζόλης στο αίμα μετά από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι σαφώς χαμηλότερα εκείνων που επιτυγχάνονται μετά την παρεντερική ή την από του στόματος χορήγηση. Η τοπική χρήση της μετρονιδαζόλης ...
Γαλουχία
Η τοπική χρήση της μετρονιδαζόλης κατά τη γαλουχία θα πρέπει να γίνεται αφού σταθμισθούν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο και το νεογνό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή κατά τη δερματική χρήση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη δερματική χρήση η μετρονιδαζόλη απορροφάται ελάχιστα και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα είναι αμελητέα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με την τοπική χορήγηση ήταν δακρύρροια, όταν εφαρμόζεται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι εξαιρετικά απίθανο να συμβεί.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06BX01 Αντιμικροβιακό της ομάδας των νίτρο-5-ιμιδαζολίων. Αντιμικροβιακό φάσμα Συνήθως ευαίσθητα είδη (ποσοστό πάνω από 90%): ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την τοπική χρήση 1 μόνο γραμμαρίου δερματικού γαλακτώματος μετρονιδαζόλης στο πρόσωπο δώδεκα φυσιολογικών ανθρώπων, αναφέρθηκαν μέσα ανώτατα επίπεδα μετρονιδαζόλης στον ορό της τάξεως των 34,4 ng.ml ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Η μεταλλαξιογόνος δραστηριότητα της μετρονιδαζόλης έχει αποδειχθεί σε σειρά συστημάτων βακτηριακών δοκιμασιών ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Carbomer 940 Propylene glycol Methylparaben E218 Propylparaben E216 Disodium edetate dihydrate Sodium hydroxide Water purified
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, προστατευμένο από το φως και την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα μεταλλικό σωληνάριο των 30 g και φύλλο οδηγιών χρήσης.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Όπως αναφέρεται στο κεφάλαιο 4.2 Δοσολογία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TARGET PHARMA ΕΠΕ, Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
45727/15-09-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
15-09-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
28 Μαρτίου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20323.02.01 | EMEDAL GEL.EXT.US 0,75% W/W TUB x 30 G | 2,37 | 2,74 | 3,92 | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. |