ENEAS Δισκίο (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.E.
Διεύθυνση	Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENEAS 10 mg/20 mg δισκία. Εναλαπρίλη μηλεϊνική/ νιτρενδιπίνη 10 mg/20 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 mg Εναλαπρίλη μηλεϊνική. 20 mg Νιτρενδιπίνη. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο Εneas 10 mg/20 mg περιέχει 63,58 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία είναι κίτρινου χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, με την εγχάραξη «Ε/Ν» στη μια πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία ιδιοπαθούς αρτηριακής υπέρτασης σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με εναλαπρίλη ή νιτρενδιπίνη. Βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μπορεί να συσταθεί η ρύθμιση της δόσης καθενός από τα επιμέρους συστατικά. Εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο, μπορεί να πραγματοποιηθεί άμεση αλλαγή από τη μονοθεραπεία στο σταθερό συνδυασμό. Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων ...

Αντενδείξεις

Το ENEAS δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην εναλαπρίλη, την νιτρενδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμακευτικού προϊόντος. Σε ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αγγειοοίδημα Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να εμφανίσουν αγγειοοίδημα στα άκρα, το πρόσωπο, τα χείλη, τους βλεννογόνους, τη γλώσσα, τη γλωττίδα ή το λάρυγγα, ιδίως κατά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αντιυπερτασική δράση του ENEAS μπορεί να ενισχυθεί από άλλα αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα όπως διουρητικά, β-αποκλειστές ή παράγοντες που αποκλείουν τους α-αδρενεργικοί παράγοντες αποκλεισμού ...

Κύηση

Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα παρουσιάζουν πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Παρόλο που οι συγκεντρώσεις αυτές φαίνεται να είναι κλινικά μη σχετικές, η χρήση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χορήγηση του ENEAS μπορεί να έχει ορισμένες ανεπιθύμητες επιδράσεις που ελαττώνουν το επίπεδο εγρήγορσης, επηρεάζοντας την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων. Αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία κατά την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται μετά τη χορήγηση του ENEAS είναι παρόμοιες με εκείνες που αναφέρονται ξεχωριστά για καθένα από τα συστατικά. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι τώρα, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με αυτόν το συνδυασμό. Η πιθανότερη εκδήλωση σε υπερδοσολογία με ENEAS θα ήταν η υπόταση. Αντιμετώπιση Άμεση απομάκρυνση των τοξικών ουσιών με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) και αποκλειστές διαύλων ασβεστίου Κώδικας ATC: C09BB06 Οι δύο δραστικές ουσίες του ENEAS έχουν συμπληρωματική ...

Φαρμακοκινητική

Η εναλαπρίλη χορηγούμενη από το στόμα απορροφάται γρήγορα και φτάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό μέσα σε μία ώρα. Το ποσοστό που απορροφάται είναι 60% της χορηγούμενης δόσης και δεν επηρεάζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας, τοξικότητας στην αναπαραγωγή, γονιδιοτοξικότητας και καρκινογένεσης με το συνδυασμό εναλαπριλάτης και νιτρενδιπίνης (1:2). Σε μελέτες τοξικότητας μετά ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο ανθρακικό όξινο Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου Ποβιδόνη Νάτριο λαουρυλοθειικό Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια (Blister Aluminium/Aluminium) 2 χρόνια (Strip Aluminium/Aluminium)

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister πολυαμιδίου-PVC-αλουμινίου/αλουμινίου ή strip αποτελούμενο από δύο φύλλα αλουμινίου. Συσκευασία 20 δισκίων Συσκευασία 30 δισκίων Συσκευασία 50 δισκίων Συσκευασία 60 δισκίων Συσκευασία 100 δισκίων ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galenica A.E. Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά - Τηλ. 210 5281700

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

53970/21-8-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

22-05-2003/21-8-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03-2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25630.01.01	ENEAS TAB (10+20)MG/TAB BTx30 (BLIST AL/AL)		12,80	14,72	20,29	Ferrer Internacional S.A.