ENIMON Tab. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Farmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENIMON Once weekly «μία φορά την εβδομάδα» δισκία 70 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει το ισοδύναμο με 70 mg alendronic acid ως 91.37 mg alendronate sodium trihydrate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία της μετεμμηνοπασιακής οστεοπόρωσης. Το ΕΝΙΜΟΝ μειώνει τον κίνδνο των καταγμάτων της σπονδλικής στήλης και το ισχίο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70 mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση το alendronate: Το ΕΝΙΜΟΝ πρέπει να λαμβάνεται τολάχιστον 30 λεπτά, πριν το πρώτο γεύμα ...

Αντενδείξεις

Παθολογικές καταστάσεις του οισοφάγου και άλλες καταστάσεις που προκαλούν επιβράδνση της κένωσης, όπως στένωση ή αχαλασία. Αδναμία της ασθενούς να παραμένει όρθια ή να καθίσει σε όρθια στάση για τολάχιστον ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To alendronate, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό το βλενογόννο το ανώτερο γαστρεντερικού σστήματος. Λόγω της πιθανότητας πρόκλησης ερεθισμού του βλενογόννου του ανώτερου πεπτικού συστήματος και επιδείνωσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές, ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού, συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και άλλα από του στόματος λαμβανόμενα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν να επηρεάζουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του alendronate σε εγκύος. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνον άμεσα επιζήμιες συνέπειες στην εγκμοσύνη, στην ανάπτξη του εμβρύου και του νεογνού, η την μετεμβρυϊκή ανάπτξη. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το alendronate εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα με το θηλασμό. Σύμφωνα και με την ένδειξη, το alendronate δεν θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζοσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχον διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινική μελέτη ενός έτος σε μετεμμηνοπασιακές γυναίκες με οστεοπόρωση το σνολικό προφίλ ασφάλειας του alendronate Once weekly μία φορά την εβδομάδα δισκίο 70mg (n=519) και του alendronate IOmg/ημερησίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο πεπτικό όπως γαστρική δυσφορία, οπισθοστερνικός καύσος, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, ή έλκος μπορεί να προκληθούν από υπερβολική από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπετική κατηγορία: Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών Κωδικός ATC: M05BA04 Η δραστική οσία του ΕΝΙΜΟΝ, το alendronate sodium trihydrate είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του alendronate σε γυναίκες ήταν 0.64% για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70mg όταν χορηγήθηκαν (σε νηστικά από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα αποδεικνύον ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδνος για τον άνθρωπο, σύμφωνα με σμβατικές μελέτες φαρμακολογίας, ασφάλειας, τοξικότητας, επαναλαμβανόμενης δόσης, γενοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...

Κατάλογος εκδόχων

Sorbitol Starch maize Sodium starch glycollate Stearic acid Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminum/aluminum blisters σε σσκεασίες που περιέχον 4 δισκία (blister 1 4 δισκία), 8 δισκία (blister 2 4) και 12 δισκία (blister 1 12). Μπορεί να μην κκλοφορήσον όλες οι συσκεασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

24726/13

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-4-2008 / 28-4-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-7-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27673.01.03	ENIMON TAB 70MG/TAB BTx12 (blist 3x4	25,76	29,61	41,75	Pharmex S.A.
27673.01.01	ENIMON TAB 70MG/TAB BTx4 (blist 1x4 ALU/ALU)	3,60	4,14	5,70	Pharmex S.A.
27673.01.02	ENIMON TAB 70MG/TAB BTx8 (blist 2x4	17,18	19,75	27,85	Pharmex S.A.