EPADOREN (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Epadoren f.c. tabs 150mg. Epadoren f.c. tabs 300mg. Epadoren injection solution 50mg/2ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία Ranitidine Hydrochloride 168mg/TAB, αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg/TAB. Ranitidine Hydrochloride 336mg/TAB, αντιστοιχεί σε Ranitidine 300mg/TAB. Ενέσιμο διάλυμα Μια φύσιγγα των 2ml περιέχει 50 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Α. Από του στόματος Ενήλικες/Έφηβοι (12 ετών και άνω) Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθεια Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος (είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ρανιτιδίνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάζει την απορρόφηση, το μεταβολισμό ή τη νεφρική κάθαρση άλλων φαρμάκων. Η μεταβαλόμενη φαρμακοκινητική, μπορεί να απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου που ...

Κύηση

Η ρανιτιδίνη διαπερνά τον πλακούντα. Όπως όλα τα φάρμακα, η ρανιτιδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.

Γαλουχία

Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη Epadoren δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της ρανιτιδίνης έχει αξιολογηθεί σε παιδιά με πάθηση που σχετίζεται με την έκκριση υδροχλωρικού οξέος, από τη γέννηση έως την ηλικία των 16 ετών και ήταν γενικά καλά ανεκτή με ένα προφίλ ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμετού ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθεντων δισκίων. Υποστηρικτική - συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A02BA02 To Epadoren είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει την βασική και την μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της ρανιτιδίνης είναι σταθερή σε ποσοστό περίπου 50%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, φυσιολογικά κυμαίνονται στα 300-550ng/ml, και επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά την χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογένεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000mg/kg ανά ημέρα. Η ρανιτιδίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος των εκδόχων

Δισκία Sodium starch glycolate Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Polyvidone Επικάλυψη: Hydroxypropylmethylcellulose Titanium dioxide Carbowax 6000 Talc Ενέσιμο Phenol Sodium ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η ενέσιμη ρανιτιδίνη είναι συμβατή με τα ακόλουθα ενδοφλέβια διαλύματα. 0.9% χλωριούχου νατρίου 5% γλυκόζης 0.18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης 4.2% διττανθρακικού νατρίου Διάλυμα Hartmann Αν και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε blister και σε κουτί από χαρτόνι των 20 δισκίων. Το ενέσιμο συσκευάζεται σε χάρτινο κουτί των 5 φιαλιδίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε δοσολογία και χορήγηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 FAX: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 150mg: 57008/14-9-2006 Δισκία 300mg: 28309/4-6-2003 Ενέσιμο: 16851/19-8-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 150mg: 10-10-1985/2-2-2006 Δισκία 300mg: 16-3-1987/2-2-2006 Ενέσιμο: 16-3-1987/2-2-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18483.01.01	EPADOREN 150MG/TAB C.TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10)	2,44	2,80	3,95	Demo Α.Β.Ε.Ε.
18483.02.01	EPADOREN C.TAB 300MG/TAB ΒΤΧ10	2,58	2,97	4,19	Demo Α.Β.Ε.Ε.
18483.03.01	EPADOREN INJ.SOL 50MG/2ML AMP BTx5 AMPx2 ML	1,57	1,80	2,48	Demo Α.Β.Ε.Ε.