OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Ρινικές σταγόνες / Ρινικό εκνέφωμα moisturising formula / Ρινικό εκνέφωμα preservative free (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ moisturising formula, ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,05% Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride 0,5mg. OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ moisturising formula, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικές σταγόνες, διάλυμα. Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων).

Ενδείξεις

Για την αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου, που οφείλεται σε κρυολόγημα, αλλεργική ρινίτιδα, ιγμορίτιδα. Συμβάλλει στη ρευστοποίηση των εκκρίσεων σε παθήσεις των παραρρινίων κόλπων. Ως ενισχυτικό μέσο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Να μην χορηγείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Σε παιδιά 2-6 ετών συνιστάται η χορήγηση μετά από ιατρική συμβουλή. Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά 2-12 ετών συνιστάται να πραγματοποιείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ξυλομεταζολίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Όπως όλα τα άλλα αγγειοσυσταλτικά, το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ δεν θα πρέπει να χορηγείται σε καταστάσεις μετά από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ, όπως και οι άλλοι συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες, με εκδηλώσεις αϋπνίας, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (Αναστολείς ΜΑΟ): Η ξυλομεταζολίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης και μπορεί να προκαλέσει κρίση υπέρτασης. Η ξυλομεταζολίνη δεν συνιστάται ...

Κύηση

Το προϊόν προορίζεται για παιδιατρική χρήση. Λόγω της ενδεχομένης συστηματικής αγγειοσυσταλτικής του δράσης, συνιστάται να μη χρησιμοποιείται το OTRIVIN κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Το προϊόν προορίζεται για παιδιατρική χρήση. Το OTRIVIN συνιστάται να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της γαλουχίας μόνο μετά από ιατρική συμβουλή, διότι δεν είναι γνωστό εάν η ξυλομεταζολίνη απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το OTRIVIN δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Η συχνότητα εμφάνισης των Ανεπιθύμητων Ενεργειών καθορίζεται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης τοπικά ή η ακούσια κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ζάλη, εφίδρωση, σοβαρή μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία, υπέρταση, αναπνευστική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικά για τοπική χρήση, συμπαθομιμητικά, απλά ATC code: R01AA07 Η ξυλομεταζολίνη είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας που δρα στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις της ξυλομεταζολίνης στο πλάσμα του αίματος στον άνθρωπο, μετά από τοπική εφαρμογή του προϊόντος στη μύτη, είναι πολύ χαμηλές και κοντά στα όρια ανίχνευσης. Μπορεί να συμβεί συστηματική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

H ξυλομεταζολίνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση. Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε μελέτη όπου η ξυλομεταζολίνη χορηγήθηκε υποδορίως σε ποντικούς και αρουραίους.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Το προϊόν προορίζεται για παιδιατρική χρήση. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του OTRIVIN στη γονιμότητα. Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν είναι διαθέσιμες.

Κατάλογος με τα έκδοχα

OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ 0,05% moisturizing: Disodium edetate Benzalkonium chloride Sodium phosphate monobasic dihydrate Sodium phosphate dibasic dodecahydrate Sodium chloride, sorbitol Methylhydroxypropylcellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 εβδομάδες. Moisturising formula ρινικές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%: Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με δοσιμετρική αντλία ψεκασμού και ρύγχος (εξάρτημα ρινικής προσαρμογής) από πολυπροπυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης / χειρισμού Τρόπος χορήγησης Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12° χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 144 51 Μεταμόρφωση

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00553.12.01	OTRIVIN (ΠΑΙΔΙΚΟ) MOISTURISING FORMULA (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) (0,05% (0,035mg/DOSE) FLX10ML	1,12	1,29	1,85	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
00553.13.01	OTRIVIN (ΠΑΙΔΙΚΟ) (MOISTURISING FORMULA) NAS.SOL 0,05% (W/V) BOTTLE x 10ML με σταγονόμετρο			3,86	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.08.01	OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ (PRESERVATIVE FREE) NASPR.SOL (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) 0,05%W/V BTxFLx10ML (142DOSES +ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΗ ΑΝΤΛΙΑ ΨΕΚΑΣΜΟΥ+ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΡΙΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗΣ)			4,82	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.