EPRATENZ Tab. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Abbott Laboratories (Ελλάς) A.B.E.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Βουλιαγμένης 512, 17456, Άλιμος, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPRATENZ 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει eprosartan mesylate, ισοδύναμη με 600mg eprosartan. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Tα Epratenz 600 mg είναι σχήματος κάψουλας, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση «5046» στη μία πλευρά τους.

Ενδείξεις

Η επροσαρτάνη ενδείκνυται στη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg επροσαρτάνης, μια φορά την ημέρα. Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους περισσότερους ασθενείς επιτυγχάνεται μέσα σε διάστημα 2 ως 3 εβδομάδων από την έναρξη της ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην επροσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Κύηση και γαλουχία (βλεπ. παράγραφο 4.6). Αιμοδυναμικά σημαντική αμφοτερόπλευρη νεφραγγειακή νόσος ή σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική ανεπάρκεια Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. (βλ. Παράγραφο 4.3 Aντενδείξεις). Νεφρική ανεπάρκεια Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση της επροσαρτάνης στη φαρμακοκινητική της διγοξίνης και στη φαρμακοδυναμική της βαρφαρίνης ή της γλυβουρίδης ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΙΙRAs) δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Η χρήση των ΑΙΙRAs αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του EPRATENZ κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το EPRATENZ δεν συνίσταται σε μητέρες που θηλάζουν. Συνιστώνται εναλλακτικές θεραπείες με τεκμηριωμένη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δράση της επροσαρτάνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί, αλλά με βάση τις φαρμαδυναμικές της ιδιότητες είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα αυτή. Κατά την οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για την επροσαρτάνη ήταν παρόμοια με εκείνη του εικονικού φαρμάκου. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα δεδομένα υπάρχουν αναφορικά με την υπέρβαση της δοσολογίας στον άνθρωπο. Η επροσαρτάνη έγινε καλά ανεκτή μετά από του στόματος χορήγηση (η μέγιστη μοναδιαία δόση που έχει ληφθεί από τον άνθρωπο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Επροσαρτάνη Κωδικός ΑTC: C09CA02 Η επροσαρτάνη είναι ένας συνθετικός, δραστικός από το στόμα, μη-διφαινυλικός μη-τετραζολικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ...

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος εφάπαξ χορήγηση 300mg επροσαρτάνης είναι περίπου 13%, λόγω της περιορισμένης από του στόματος απορρόφησης. Η μέγιστη συγκέντρωση της επροσαρτάνης στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα σε αρουραίους και ποντίκια που έλαβαν δόσεις ως και 3000mg/kg σωματικού βάρους, ούτε σε σκυλιά που έλαβαν δόσεις ως και 1000mg/kg σωματικού βάρους. Χρόνια ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνες δισκίων: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch Crospovidone Magnesium stearate Purified water Eπικάλυψη δισκίων: Ηypromellose (Ε464) Titanium dioxide (E171) Μacrogol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες λευκών blister από PVC/PCTFE/Al ή συσκευασίες λευκών blister από PVC/PVDC/Aluminium ή φιάλες από HDPE με πώμα πολυπροπυλενίου. Συσκευασίες σε blister: Των 14 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Abbott Laboratories (Ελλάς) A.B.E.E. Λεωφ. Βουλιαγμένης 512 17456 Άλιμος Αθήνα Τηλ. 210. 9985.222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51610/14-7-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-1-2001 / 14-7-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27 Ιουλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23601.04.02	EPRATENZ F.C.TAB 600MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)		10,66	12,25	16,89	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.