ESMERON Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Esmeron 10 mg/1 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος Esmeron περιέχει 10 mg βρωμιούχo ροκουρόνιο. Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. pH: 3,8-4,2.

Ενδείξεις

Το Esmeron ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (από τα τελειόμηνα νεογνά έως τους εφήβους [0 έως <18 ετών]) ως επικουρικό φάρμακο στη γενική αναισθησία για να διευκολύνει την τραχειακή διασωλήνωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όπως ισχύει και με άλλους παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, το Esmeron πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη έμπειρων κλινικών γιατρών που είναι εξοικειωμένοι με τη δράση και τη χρήση τέτοιων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο ροκουρόνιο ή στο ιόν βρωμίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατάλληλη Διαχείριση και Παρακολούθηση Καθώς το Esmeron προκαλεί παράλυση των αναπνευστικών μυών, είναι υποχρεωτική η υποστήριξη της αναπνευστικής λειτουργίας με μηχανικό αερισμό των ασθενών στους οποίους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει αποδειχθεί ότι τα ακόλουθα φάρμακα επηρεάζουν το μέγεθος και/ή τη διάρκεια δράσης των μη αποπολωτικών παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού. Επίδραση άλλων φαρμάκων στο Esmeron Τα ακόλουθα φάρμακα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο βρωμιούχο ροκουρόνιο. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά στην εγκυμοσύνη, ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το βρωμιούχο ροκουρόνιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίους) έχουν δείξει αμελητέα επίπεδα του βρωμιούχου ροκουρόνιου στο μητρικό γάλα. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αφού το Esmeron χρησιμοποιείται ως επικουρικό φάρμακο στη γενική αναισθησία, θα πρέπει να λαμβάνονται τα συνήθη προληπτικά μέτρα για περιπατητικούς ασθενείς μετά από γενική αναισθησία. Ο ασθενής δεν θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου περιλαμβάνουν άλγος/αντίδραση στο σημείο της ένεσης, μεταβολές των ζωτικών σημείων, όπως ταχυκαρδία και υπόταση, και παρατεταμένο νευρομυϊκό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολόγησης και παρατεταμένου νευρομυϊκού αποκλεισμού, ο ασθενής θα πρέπει να παραμείνει με υποστήριξη της αναπνευστικής λειτουργίας με μηχανικό αερισμό και σε καταστολή. Υπάρχουν δύο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μυοχαλαρωτικά, παράγοντες περιφερικά δρώντες Κωδικός ATC: M03AC09 Μηχανισμός δράσης Το Esmeron (βρωμιούχο ροκουρόνιο) είναι ένας ενδιάμεσης δράσης, μη αποπολωτικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης εφόδου βρωμιούχου ροκουρόνιου, η συγκέντρωση στο πλάσμα εξελίσσεται χρονικά σε τρεις εκθετικές φάσεις. Στους υγιείς ενήλικες, ο μέσος (95% CI) χρόνος ημίσειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μη κλινικές μελέτες, επιπτώσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρούνται ότι είναι αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό νάτριο (για ρύθμιση του pH) Χλωριούχο νάτριο Οξικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα Δεν περιέχει συντηρητικό.

Ασυμβατότητες

Έχει τεκμηριωθεί φυσική ασυμβατότητα του Esmeron όταν προστεθεί σε διαλύματα που περιέχουν τα ακόλουθα φάρμακα: αμφοτερικίνη, αμοξυκιλλίνη, αζαθειοπρίνη, κεφαζολίνη, κλοξακιλλίνη, δεξαμεθαζόνη, διαζεπάμη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Το Esmeron έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια, αρκεί να φυλάσσεται σε συνθήκες σύμφωνες με τις προδιαγραφές του (βλ. παράγραφο 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος). Η ημερομηνία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8ºC. Το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία έως 30ºC για μέγιστο χρονικό διάστημα 12 εβδομάδων. Το προϊόν δεν πρέπει να τοποθετηθεί πίσω στο ψυγείο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα διαφανή φιαλίδια τύπου Ι Ph.Eur., με ελαστικό πώμα που δεν περιέχει latex. Esmeron 25 mg = 2,5 ml: Συσκευασία των 10 φιαλιδίων των 2,5 ml που κάθε ένα περιέχει 25 mg βρωμιούχo ροκουρόνιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χειρισμού Έχουν διεξαχθεί μελέτες συμβατότητας με τα ακόλουθα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Ελλάδα, Τηλ.: 210 98 97 300

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22197.04.02	ESMERON INJ SOL 10VIALSx10MLx10MG/ML	38,61	44,38	62,58	N.V. Organon
22197.04.05	ESMERON INJ.SOL 10MG/1ML VIAL (I.V) BTx10 VIALSx5 ML	23,05	26,50	36,52	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
22197.04.01	ESMERON INJ.SOL 10MG/1ML VIAL (I.V) BTx12 VIALSx5 ML	20,85	23,97	33,80	N.V. Organon