ESTALIS TTS (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESTALIS 50/250 διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο 16 cm<sup>2</sup> Estalis 50/250 περιέχει 0.51 mg estradiol (ως estradiol hemihydrate) και 4.80 mg norethisterone acetate και απελευθερώνει 50 μικρογραμμάρια estradiol ανά 24ωρο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Ημιδιαφανή κυκλικά έμπλαστρα με επένδυση από πολυμερές στη μία πλευρά και επιφάνεια απελευθέρωσης που φέρει γράμμωση στην άλλη, το κάθε ένα συσκευασμένο χωριστά σε θερμοκολλητικά ...

Ενδείξεις

Το ESTALIS 50/250 ενδείκνυται για: Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμηνοπαυσιακές γυναίκες. Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Estalis 50/250 είναι μια συνεχής συνδυασμένη θεραπεία για διαδερμική χρήση. Για την έναρξη και συνέχιση της θεραπείας των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική ...

Αντενδείξεις

Το Estalis 50/250 δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται από γυναίκες με οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις: Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου του μαστού. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ θα πρέπει να ξεκινά μόνο για συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Σε κάθε περίπτωση, για τους κινδύνους και τα οφέλη πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των οιστρογόνων και προγεσταγόνων μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών όπως τα αντιεπιληπτικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοϊνη, καρβαμαζεπίνη) και τα αντιλοιμώδη (ριφαμπικίνη, ...

Κύηση

Το Estalis 50/250 δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Εάν προκύψει κύηση κατά τη φαρμακευτική αγωγή με το Estalis 50/250 η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό ...

Γαλουχία

Το Estalis 50/250 δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Estalis 50/250 δεν έχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτων ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών που τους χορηγήθηκε Estalis 50/250 αναμένεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ενέργειες είναι τάση στους μαστούς και άλγος (31%), αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω του τρόπου χορήγησης, είναι απίθανο να συμβεί υπέρβαση της δοσολογίας της estradiol ή της norethisterone acetate. Αν εμφανιστούν σημεία υπέρβασης της δοσολογίας, το διαδερμικό έμπλαστρο ESTALIS 50/250 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρογεννητικό σύστημα και γεννητικές ορμόνες Κώδικας ATC: G03FB05 Το δραστικό συστατικό, estradiol hemidrate, μια συνθετική, η 17 β-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η διαδερμικά χορηγούμενη οιστραδιόλη παρακάμπτει το φαινόμενο πρώτης διόδου που παρατηρείται με τα από του στόματος χορηγούμενα παράγωγα οιστρογόνων. Οιστραδιόλη Το διαδερμικό έμπλαστρο Estalis ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία τοξικότητα των οιστρογόνων είναι χαμηλή. Λόγω του ότι υπάρχουν σημαντικές διαφορές τόσο μεταξύ ζωικών ειδών όσο και μεταξύ ανθρώπων και ζώων τα προκλινικά δεδομένα έχουν μειωμένη προγνωστική αξία ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Silicone και acrylic adhesives Povidone Oleic acid Dipropylene glycol Backing film: Polyester film laminate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ο χρόνος ζωής είναι 30 μήνες: 24 μήνες υπό ψύξη (2 έως 8°C) και επιπλέον 6 μήνες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι και 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται μεταξύ 2° και 8°C κατά την αποθήκευση και μεταφορά και από το φαρμακείο έως ότου δοθεί στον ασθενή. Κατόπιν, το ESTALIS μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι και 25°C ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα διαδερμικά έμπλαστρα Estalis 50/250 είναι συσκευασμένα το καθένα ξεχωριστά σε θερμοκολλητικά σφραγισμένους φακελλίσκους χαρτιού/πολυαιθυλενίου. Το κάθε κουτί Estalis 50/250 περιέχει 2, 8 ή 24 στρογγυλά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το διαδερμικό έμπλαστρο Estalis 50/250 θα πρέπει να τοποθετείται στο κοιλιακό τοίχωμα. Δεν πρέπει ποτέ να εφαρμόζεται πάνω ή κοντά στον μαστό. Η εφαρμογή του Estalis 50/250 πρέπει να γίνεται με προσοχή. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25063.01.01	ESTALIS 50+250MCG/24h BT X8TTS X16CM		6,81	7,83	11,04	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
25063.01.02	ESTALIS 50+250MCG/24h BTX24TTSX16CM AREA		15,56	17,88	25,21	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.