ESTALIS SEQUIDOT (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESTALIS SEQUIDOT, διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Φάση Ι Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει estradiol hemihydrate ισοδύναμη με 0,78 mg estradiol σε ένα έμπλαστρο 5 cm² το οποίο απελευθερώνει 50 μικρογραμμάρια estradiol ανά 24ωρο. Φάση ΙΙ Κάθε διαδερμικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Φάση Ι Ημιδιαφανή τετράγωνα έμπλαστρα με στρογγυλεμένες γωνίες, με επένδυση από επίστρωση πολυμερούς στη μία πλευρά και κολλητική επίστρωση η οποία απελευθερώνει τη δραστική ουσία ...

Ενδείξεις

Το ESTALIS 50/250 ενδείκνυται για: Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμηνοπαυσιακές γυναίκες. Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Estalis Sequidot είναι μια συνεχής διαδοχική θεραπεία για διαδερμική χρήση. Κάθε θεραπευτικός κύκλος Estalis Sequidot αποτελείται από 4 διαδερμικά έμπλαστρα Φάσης Ι, τα οποία ακολουθούνται από 4 διαδερμικά ...

Αντενδείξεις

Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου του μαστού. Γνωστοί οιστρογονοέξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι ή υποψία ύπαρξης οιστρογονοεξαρτώμενων κακόηθων όγκων (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ θα πρέπει να ξεκινά μόνο για συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Σε κάθε περίπτωση, για τους κινδύνους και τα οφέλη πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των οιστρογόνων και προγεσταγόνων μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που είναι γνωστό ότι επάγουν τα υπεύθυνα για το μεταβολισμό των φαρμάκων ένζυμα και πιο συγκεκριμένα ...

Κύηση

Το Estalis Sequidot δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Εάν προκύψει κύηση κατά τη φαρμακευτική αγωγή με το Estalis Sequidot η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί άμεσως. Από κλινική άποψη, δεδομένα από ...

Γαλουχία

Το Estalis Sequidot δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτων ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το ένα τρίτο των γυναικών στις οποίες τους χορηγήθηκε Estalis Sequidot αναμένεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ενέργειες είναι τάση στους μαστούς και άλγος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω του τρόπου χορήγησης, είναι απίθανο να συμβεί υπέρβαση της δοσολογίας της estradiol ή της norethisterone acetate. Αν εμφανιστούν σημεία υπέρβασης της δοσολογίας, το διαδερμικό έμπλαστρο ESTALIS 50/250 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: προγεσταγόνα και οιστρογόνα, διαδοχική θεραπεία Κώδικας ATC: G03FΒ05 Το δραστικό συστατικό, estradiol hemidrate, μια συνθετική, η 17 β-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η διαδερμικά χορηγούμενη οιστραδιόλη παρακάμπτει το φαινόμενο πρώτης διόδου που παρατηρείται με τα από του στόματος χορηγούμενα παράγωγα οιστρογόνων. Οιστραδιόλη Το διαδερμικό έμπλαστρο Estalis ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία τοξικότητα των οιστρογόνων είναι χαμηλή. Λόγω του ότι υπάρχουν σημαντικές διαφορές τόσο μεταξύ ζωικών ειδών όσο και μεταξύ ανθρώπων και ζώων τα σχετικά με τα οιστρογόνα προκλινικά δεδομένα έχουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Φάση Ι Adhesive matrix: Acrylic and silicone adhesive matrix Oleyl alcohol Dipropylenic glycol Povidone Backing layer: Co-extruded film of ethylene/vinyl acetate copolymer Polyethylene Vinylidene/vinyl ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ο χρόνος ζωής είναι 2 έτης: 18 μήνες σε ψυγείο (2 έως 8°C) και επιπλέον 6 μήνες σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται και να μεταφέρετε σε ψυγείο (2°-8°C) Να μην καταψύχεται. Όταν δοθεί στον ασθενή το Estalis sequidot μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για μέγιστο χρονικό διάστημα 6 μηνών. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα διαδερμικά έμπλαστρα είναι συσκευασμένα το καθένα ξεχωριστά σε θερμοκολλητικά σφραγισμένους φακελλίσκους χαρτιού/πολυαιθυλενίου. Οι φακελίσκοι είναι συσκευασμένοι σε κουτιά των 8 εμπλάστρων (4 Φάσης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Αφού χρησιμοποιηθεί, το έμπλαστρο πρέπει να διπλώνεται στη μέση, οι επιφάνειες που κολλούν να πιέζονται μεταξύ τους και να απορρίπτεται με ασφάλεια, έτσι ώστε να μην μπορούν να το βλέπουν και να το προσεγγίζουν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27310.01.01	ESTALIS SEQUIDOT TTS (50+250)MC/24HRSΦ.II BTx8 TTS (4 TTSx5 sc ΦΑΣΗ Ι) & (4 TTSx16sc ΦΑΣΗ ΙΙ) (4 TTSx5 sc ΦΑΣΗ Ι) & (4 TTSx16sc ΦΑΣΗ ΙΙ)		4,47	5,14	7,08	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.