ESTRACYT Καψάκιο σκληρό (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΕSTRACYT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει estramustine phosphate sodium 151.800 mg που αντιστοιχεί σε 140 mg estramustine phosphate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος προστάτου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Estracyt πρέπει να χορηγείται από προσωπικό με πείρα στη χορήγηση αντινεοπλασματικής θεραπείας. Η δοσολογία κυμαίνεται από 7-14 mg (4-8 καψάκια) ημερησίως σε 2 (ή σε 3) διηρημένες δόσεις. Συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Το Estracyt δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Γνωστή υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη ή στη μουστάρδα αζώτου Σε παιδιά Σε ασθενείς με πεπτικό έλκος ή σοβαρή ηπατική νόσο Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο: ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Estracyt πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μετρίου ή σοβαρού βαθμού καταστολή του μυελού των οστών, με ιστορικό θρομβοφλεβίτιδας, θρόμβωσης ή θρομβοεμβολικών διαταραχών, ειδικά όταν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

́Εχει αναφερθεί ότι τα οιστρογόνα αυξάνουν τόσο τη θεραπευτική δράση όσο και την τοξικότητα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, προφανώς με αναστολή του μεταβολισμού τους. Γάλα, προϊόντα γάλακτος ή φάρμακα ...

Κύηση

Είναι γνωστό ότι τόσο η οιστραδιόλη όσο και οι μουστάρδες αζώτου έχουν μεταλλαξιογόνο δράση, επομένως οι άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία με το Estracyt θα πρέπει να εφαρμόζουν αντισυλληπτικές μεθόδους ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά η επίδραση του Estracyt στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν γυναικομαστία και σεξουαλική ανικανότητα, ναυτία/έμετο και κατακράτηση υγρών/οίδημα. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν θρομβοεμβολή, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Παρόλο που μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία στο θέμα της υπερδοσολογίας, θεωρείται λογικό να αναμένεται ότι τα επεισόδια αυτά θα μπορούσαν να προκαλέσουν έντονες εκδηλώσεις των γνωστών παρενεργειών που ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01XX11 Η φωσφορική εστραμουστίνη (ΕΜΡ) είναι ένα μοναδικό αντινεοπλασματικό φάρμακο με διπλό μηχανισμό δράσης. Η οιστρόνη και η οιστραδιόλη, παράγωγα του μεταβολισμού της φωσφορικής εστραμουστίνης, ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση ραδιοεπισημασμένης ΕΜΡ μελετήθηκε σε έναν ασθενή μετά από χορήγηση του προϊόντος από το στόμα σε μορφή κάψουλας. Η απορρόφηση από το στόμα βρέθηκε να ανέρχεται περίπου στο 75% σε σύγκριση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τιμή του LD<sub>50</sub> της φωσφορικής εστραμουστίνης (ΕΜΡ) μετά από του στόματος χορήγηση είναι μεγαλύτερη από 2000 mg/kg για ποντίκια και αρουραίους. Η τιμή του LD<sub>50</sub> μετά από ενδοφλέβια ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο λαουρυλοθειικό Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές (Αerosil 200) Κενό καψάκιο: Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο CI 77891

Ασυµβατότητες

Κατακρήμνιση της φωσφορικής εστραμουστίνης παρατηρείται παρουσία αλάτων ασβεστίου, μαγνησίου ή αργιλίου.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία των 100 καψάκιων.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E., Λεωφ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44391/15-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ηµεροµηνία Πρώτης Έγκρισης: 15-03-1989 Ημερομηνία Ανανέωσης της Άδειας: 15-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
16312.01.01	ESTRACYT CAPS 140MG/CAP ΒΤ x 100 (Γυάλινα φιαλίδια με βιδωτά πώματα ΡΕ)		68,21	78,40	99,73	Pfizer Hellas A.E.