EVATON-B12 Inj. Sol. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EVATON Β12.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανά 5ml: Thiamine Hydrochloride: 250 mg (Βιταμίνη Β1) Pyridoxine Hydrochloride: 250 mg (Βιταμίνη Β6) Cyanocobalamin: 1.5 mg (Βιταμίνη Β12) Thiamine Hydrochloride: C12H17CIN4 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για: Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες. Νευρίτιδες, πολυνευρίτιδες, νευραλγίες, ιδίως ορισμένοι τύποι όπως μετά τη χορήγηση διανικοτύλης. Αλκοολισμός και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Ενδομυϊκά Δοσολογία: Σε βαρέα περιστατικά 1 φύσιγγα την ημέρα βαθειά ενδομυϊκά. Όταν βελτιωθεί η κατάσταση του ασθενή ή σε ελαφρότερες περιπτώσεις 1 φύσιγγα κάθε 2 εώς 3 ημέρες.

Αντενδείξεις

Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες. Η ενέσιμος μορφή αντενδείκνυται σε άτομα ευαίσθητα στη θειαμίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η βιταμίνη Β6 ενεργοποιεί την περιφερική DOPA-αποκαρβοξυλάση. Κατά συνέπεια δεν πρέπει να χορηγείται η βιταμίνη Β6 με την LEVODOPA παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της DOPA-αποκαρβοξυλάσης. Η ημερήσια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ισονιαζίδη, κυκλοσερίνη, πενικιλλαμίνη, υδραλαζίνη και αντιπηκτικά αυξάνουν τις ανάγκες του οργανισμού σε βιταμίνη Β12. Η βιταμίνη Β1 είναι ασύμβατη με οξειδο-αναγωγικές ουσίες και ασταθής σε αλκαλικά ...

Κύηση

Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, εντούτοις καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ'όσον είναι απαραίτητο.

Γαλουχία

Οι μελέτες που έχουν γίνει δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο κατά την διάρκεια του θηλασμού, εντούτοις καλό είναι να χρησιμοποιείται μόνον εφ'όσον είναι απαραίτητο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν έχει αποδειχτεί να παρουσιάζει καμιά επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά από παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων βιταμίνης Β6 (2 έως 3g) ημερησίως ή προϊόντος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες Κωδικός ATC: A11DB To EVATON Β12 αποτελεί έναν άριστο συνδυασμό των νευροτρόπων βιταμινών Β1, Β6 και Β12 σε υψηλές δοσολογίες. Ο συνδυασμός αυτός παρουσιάζει έντονη ...

Φαρμακοκινητική

α. Γενικά χαρακτηριστικά Η κυανοκοβαλαμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Αποθηκεύεται κατά 90% στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής της είναι περίπου 6 ημέρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ειδικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας κατά την χορήγηση του φαρμάκου πέρα των όσων έχουν αναφερθεί. Συνεπώς, τα τοξικολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στην συνιστώμενη ...

Κατάλογος των εκδόχων

Benzyl Alcohol Sodium Bicarbonate Gentisic Acid Ethanolamide Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, προφυλαγμένο από το φως. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ενέσιμο διάλυμα Evaton B12 είναι διαυγές διάλυμα κόκκινου χρώματος σε καραμελόχρωμες φύσιγγες των 5ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4239/2-2-95

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30/11/70

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00241.04.01	EVATON B12 F.C.TAB (200+250+1.5)MG/TAB BTX20(FOIST 2Χ10)	1,28	1,47	2,07	Demo Α.Β.Ε.Ε.
00241.04.02	EVATON B12 F.C.TAB (200+250+1.5)MG/TAB BTX30(FOIST 3X10)	1,70	1,95	2,75	Demo Α.Β.Ε.Ε.
00241.02.01	EVATON B12 INJ.SOL (250+250+1.5)mg/5ml BTX5AMPX5ML	1,02	1,17	1,61	Demo Α.Β.Ε.Ε.
00241.01.01	EVATON B12 SYR (10+5+0,125)MG/5ML BT x FL x 120 ML	0,81	0,94	1,34	Demo Α.Β.Ε.Ε.
00241.01.03	EVATON B12 SYR (10+5+0,125)MG/5ML BT x FL x 120 ML	0,82	0,94	1,35	Demo Α.Β.Ε.Ε.
00241.01.02	EVATON B12 SYR (10+5+0,125)MG/5ML BT x FL x 180 ML	1,20	1,38	1,95	Demo Α.Β.Ε.Ε.
00241.01.04	EVATON B12 SYR (10+5+0,125)MG/5ML BT x FL x 180 ML	1,20	1,38	1,95	Demo Α.Β.Ε.Ε.