EXOCIN Sol. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Nexus Medicals A.E.
Διεύθυνση	12ο Χλμ. Εθν Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EXOCIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3mg Ofloxacin (0.3% W/V). Έκδοχο(α): Περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα Exocin ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των επιφανειακών μικροβιακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του. Η λοίμωξη πρέπει υποχρεωτικά να έχει επιβεβαιωθεί με καλλιέργεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1-2 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό, ή όπως καθορίσει ο οφθαλμίατρος. Μικροβιακό έλκος κερατοειδούς: 1 σταγόνα ανά ½ ώρα για την 1η και 2η ημέρα, ανά 1 ώρα την 3η-5η ημέρα και 1 σταγόνα ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην ofloxacin, στις κινολόνες ή στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Επίσης αντενδείκνυται η χορήγηση σε παιδιά, κατά την περίοδο κύησης ή της γαλουχίας. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το οφθαλμικό διάλυμα Exocin δεν πρέπει να ενίεται μέσα στον οφθαλμό. Σε μερικούς ασθενείς που έπαιρναν κινολόνες συστηματικά έχουν αναφερθεί σοβαρές και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει δειχθεί ότι η συστηματική χορήγηση μερικών κινολονών μπορεί να αναστείλει τη μεταβολική κάθαρση της καφεΐνης ή της θεοφυλλίνης. Μελέτες αλληλεπιδράσεων που έγιναν με τη συστηματική χορήγηση της ofloxacin ...

Κύηση

Αντενδείκνυται η χορήγηση κατά την περίοδο της κύησης.

Γαλουχία

Αντενδείκνυται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρονται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση του οφθαλμικού διαλύματος ofloxacin 0.3%: παροδικός ερεθισμός του οφθαλμού (αίσθημα καύσου, τσούξιμο). Επειδή μια μικρή ποσότητα απορροφάται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας να γίνει έκπλυση των οφθαλμών με ένα τοπικό οφθαλμικό διάλυμα κατάλληλο για πλύσεις.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01AX11 Οι οφθαλμικές σταγόνες Exocin (ofloxacin 0.3%) είναι ένα διάλυμα για τοπική χρήση στον οφθαλμό. Η ofloxacin είναι μια φθοριωμένη-4 κινολόνη τρίτης γενιάς με ταχεία δράση και ευρύ αντιμικροβιακό ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι οι οφθαλμικές σταγόνες ofloxacin 0.3% ενσταλλασόμενες στον οφθαλμό διαπερνούν τον κερατοειδή και επιτυγχάνουν συγκεντρώσεις που κυμαίνονται ανάλογα στους διάφορους οφθαλμικούς ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Benzalkonium chloride Sodium hydroxide or Hydrochloric acid Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής. 15 ημέρες από την αποσφράγιση του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στείρο οφθαλμικό διάλυμα σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο 5ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Ιρλανδία Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: NEXUS MEDICALS A.E. 12ο Χλμ. Εθν Οδού Αθηνών-Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210 2852266 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10373/03-06-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14-08-1992 Ημερομηνία ανανέωσης της αδείας: 03 Απριλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22130.01.01	EXOCIN EY.DRO.SOL 0,3% FLX5ML		1,82	2,09	2,88	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.