EXOREX Δερματικό γαλάκτωμα (2006)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Castalia Laboratoires Dermatologiques |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγίας Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EXOREX Lotion 1%. Δερματικό γαλάκτωμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η δραστική ουσία είναι ένα αλκοολούχο εκχύλισμα παρασκευασμένης λιθανθρακόπισσας 1% w/w (10 mg/g). Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό γαλάκτωμα. Απαλό, κιτρινόχρουν γαλάκτωμα.
Ενδείξεις
To EXOREX ενδείκνυται για τη θεραπεία της ψωρίασης του δέρματος και του τριχωτού της κεφαλής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Βεβαιωθείτε πρώτα πως η πάσχουσα περιοχή είναι καθαρή. Εφαρμόστε μια λεπτή στρώση γαλακτώματος EXOREX, δύο έως τρεις φορές την ημέρα στις προσβεβλημένες περιοχές. Κάνετε ...
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Παρουσία θυλακίτιδος ή κοινής ακμής. Το EXOREX δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς οι οποίοι πάσχουν από ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η λιθανθρακόπισσα μπορεί να προκαλέσει δερματικούς ερεθισμούς. Σε περίπτωση ερεθισμού, η αγωγή θα πρέπει να επανεξεταστεί και να διακοπεί ακόμη, εάν κριθεί απαραίτητο. Η λιθανθρακόπισσα ενισχύει την φωτοευαισθησία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή.
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ως προς την ασφάλεια του φαρμάκου σε εγκύους, αλλά τα σκευάσματα λιθανθρακόπισσας έχουν χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια χωρίς εμφανείς αρνητικές επιπτώσεις και δεν αναμένονται ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ως προς την ασφάλεια του φαρμάκου σε θηλάζουσες, αλλά τα σκευάσματα λιθανθρακόπισσας έχουν χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια χωρίς εμφανείς αρνητικές επιπτώσεις και δεν αναμένονται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δερματικός ερεθισμός, φωτοευαισθησία. Επιπλέον, η λιθανθρακόπισσα μπορεί να προκαλέσει στο δέρμα εξανθήματα τύπου ακμής. Έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του δέρματος σε ασθενείς που ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν πως η δερματική χρήση υπερβολικής ποσότητας EXOREX θα ήταν επιβλαβής, πέραν της πιθανότητας πρόκλησης υπερευαισθησίας στη λιθανθρακόπισσα. Σε περίπτωση κατάποσης ...
Φαρμακοδυναμική
Το EXOREX περιέχει λιθανθρακόπισσα, μια αντικνησμώδη και κερατοπλαστική ουσία. Χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις εκζέματος, ψωρίασης και σε άλλες δερματικές παθήσεις. Έχει επίσης αποδειχθεί πως τα οξέα της ...
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα έχει αποδειχθεί πως η λιθανθρακόπισσα αυξάνει την εμφάνιση επεισοδίων καρκίνου του δέρματος και αυτό-περιοριζόμενο κερατινοακάνθωμα. Ενώ, έχει αποδειχθεί ότι τα συστατικά ...
Κατάλογος των εκδόχων
Polysorbate 80 Industrial methylated spirits DL-alpha tocopherol Complex of esterified essential fatty acids Xanthan gum Sodium propyl hydroxybenzoate (E217) Methyl hydroxybenzoate (E218) PEG-40 hydrogenated ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχει διοξείδιο του τιτανίου. Πράσινο πώμα από πολυπροπυλένιο (flip-top). Συσκευασία: 30, 100 και 250 ml.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ιδιαίτερη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
CASTALIA LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES, Αγίας Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική Τηλ. 210 66.91.000, Fax: 210 66.42.310 Δικαιούχος Οίκος: TOSARA PRODUCTS LTD., Ireland
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
14747/98/11-1-1999
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-1-1999
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάρτιος 2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23951.01.02 | EXOREX EMUL.EXT.U 1% W/W FLx100 ML | 4,56 | 5,24 | 7,39 | Castalia Laboratoires Dermatologiques S.A. | |
| 23951.01.03 | EXOREX EMUL.EXT.U 1% W/W FLx250 ML | 8,97 | 10,31 | 14,54 | Castalia Laboratoires Dermatologiques S.A. |