ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arvekap 0,1 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Φιαλίδιο κόνεως: Triptorelin (inn): 0,1 mg Mannitol: 10 mg Φύσιγγα διαλύτου: Sodium chloride: 9 mg Ύδωρ ενεσίμων q.s.p.: 1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

ΓΥΝΑΙΚΕΙΑ ΣΤΕΙΡΟΤΗΤΑ Έλεγχος της ωοθηκικής διέγερσης σε συνδυασμό με γοναδοτροφίνες (hMG, hCG, FSH) εν όψει εξωσωματικής γονιμοποίησης και εμβρυομεταφοράς (IVFET) και άλλες τεχνικές υποβοηθούμενης σύλληψης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Βραχυχρόνιο πρωτόκολλο Μία ένεση Αrvekap 0,1 mg δύναται να χορηγηθεί υποδορίως αρχίζοντας από την δεύτερη ημέρα του κύκλου (ταυτόχρονα με την αρχή της ωοθηκικής διέγερσης) έως την παραμονή της προγραμματισμένης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη GnRH, τα ανάλογά της ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου (βλέπε παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες). Περίοδος κύησης και γαλουχίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σπάνια, η θεραπεία με αγωνιστές GnRH μπορεί να αποκαλύψει την παρουσία προηγουμένως αδιάγνωστου γοναδοτρόφου αδενώματος της υπόφυσης. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν υποφυσιακή αποπληξία η οποία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν η triptorelin συγχορηγείται με φάρμακα που επηρεάζουν την υποφυσιακή έκκριση γοναδοτροφινών πρέπει να δίνεται προσοχή και συνιστάται η επίβλεψη της ορμονικής κατάστασης του ασθενή.

Κύηση

Η triptorelin δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ταυτόχρονη χρήση GnRH αγωνιστών συνδέεται με θεωρητικό κίνδυνο αποβολής ή εμβρυϊκής ανωμαλίας. Πριν τη θεραπεία, οι γυναίκες ...

Γαλουχία

Η triptorelin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες ως προς τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, λόγω του φαρμακολογικού προφίλ της triptorelin, είναι πιθανό να έχει καθόλου ή αμελητέα επίδραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εμπειρία από τις κλινικές μελέτες Ο ενήλικος πληθυσμός που έλαβε μέρος σε κλινικές μελέτες με θεραπεία με triptorelin μορφής άμεσης αποδέσμευσης περιλάμβανε περίπου 1000 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις ως συνέπεια υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Η triptorelin είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο (D-Trp-6-LHRH) ανάλογο της φυσικής LHRH. Μελέτες στα ζώα και στον άνθρωπο έδειξαν ότι η συνεχής χορήγηση της triptorelin ασκεί, μετά από μία αρχική φάση διέγερσης, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Φιαλίδιο κόνεως: Mannitol: 10 mg Φύσιγγα διαλύτη: Sodium chloride: 9 mg Ύδωρ ενεσίμων q.s.p.: 1 mL

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες σε θερμοκρασία έως 25°C προφυλαγμένο από το φως. Μετά την ανασύσταση η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην υπερβαίνετε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται επί της συσκευασίας.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η συσκευασία περιέχει: 7 φιαλίδια λυοφίλου σκόνης 7 φύσιγγες διαλύτη Φύλλο οδηγιών

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΡSΕΝ Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 17456, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 9858930 Τοπικός αντιπρόσωπος του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: Χ.Α. ΠΑΠΑΕΛΛΗΝΑΣ ΛΤΔ, Τ.Κ.24018, 1700 Λευκωσία, Tηλ: 00357 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19608.02.01	ARVEKAP PS.INJ.SOL 0,1MG/VIAL BT x 7 VIALS x 0,1 MG x 7 AMPS x 1 ML SOLVENT		14,30	16,43	22,64	Ipsen Μ.Ε.Π.Ε.