FAMVIR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Famvir 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Famvir 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Famvir 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 125 mg φαμκυκλοβίρης. Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 250 mg φαμκυκλοβίρης. Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 500 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία των 125 mg: Δισκία λευκoύ χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα με στρογγυλεμένες άκρες και χαραγμένη ανάγλυφα στη μία πλευρά το FV και στην άλλη πλευρά το 125. Δισκία ...

Ενδείξεις

Λοιμώξεις από τον ιό ανεμευλογιάς ζωστήρα (VZV) – Έρπης ζωστήρας Το Famvir ενδείκνυται για: τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα και του οφθαλμικού έρπητα ζωστήρα σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς (βλ. παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Έρπης ζωστήρας και οφθαλμικός ζωστήρας σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς 500 mg τρεις φορές ημερησίως για επτά ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του έρπητα ζωστήρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία στην πενκυκλοβίρη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρήση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είναι απαραίτητη η τροποποίηση της δόσης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.9). Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Η φαμκυκλοβίρη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαμκυκλοβίρη Δεν έχουν αναγνωριστεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση της φαμκυκλοβίρης σε έγκυες γυναίκες. Με βάση αυτές τις περιορισμένες πληροφορίες, τόσο η αναδρομική όσο και η προοπτική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φαμκυκλοβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η πενκυκλοβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν ή κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με φαμκυκλοβίρη, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κεφαλαλγία και η ναυτία έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες. Αυτές ήταν γενικά ήπιας ή μέτριας φύσης και εμφανίστηκαν με παρόμοια επίπτωση σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο. Όλες οι άλλες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία για τη φαμκυκλοβίρη είναι περιορισμένη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία θα πρέπει να χορηγούνται, όπως κρίνεται κατάλληλο. Οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εξαιρουμένων αναστολέων αντίστροφης μεταγραφάσης ATC: J05AB09 Μηχανισμός Δράσης Η φαμκυκλοβίρη είναι το λαμβανόμενο από το στόμα προφάρμακο της ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Απορρόφηση Η φαμκυκλοβίρη είναι το από του στόματος χορηγούμενο προ-φάρμακο της αντιιικής δραστικής ένωσης πενκυκλοβίρη. Έπειτα από την από του στόματος χορήγηση, η φαμκυκλοβίρη απορροφάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γενική τοξικότητα Μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Γονοτοξικότητα Η φαμκυκλοβίρη δεν βρέθηκε να είναι γονοτοξική ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Δεν υπάρχουν δεδομένα που υποστηρίζουν ειδικές συστάσεις σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Οι ασθενείς με έρπητα των γεννητικών οργάνων θα πρέπει να συμβουλεύονται ώστε ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 125 mg: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Λακτόζη άνυδρη Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A) Μαγνήσιο στεατικό Σύνθεση της επικάλυψης (Opadry OY-S 28924): Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο E171 Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Mη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC. Να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Το Famvir θα πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος απρόσιτο στα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 125 mg: Κουτί με ένα blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο που περιέχει 10 δισκία. Δισκία 250 mg: Κουτί που περιέχει 21 δισκία (3 blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο x 7 δισκία). Κουτί που περιέχει 56 δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12 χλμ Εθνικής Οδού Νο. 1, ΤΚ 14451, Τηλ. 210 28 11 712

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Famvir 125 mg: 12723/14-2-2013 Famvir 250 mg: 12721/14-2-2013 Famvir 500 mg: 12722/14-2-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-11-2001/14-2-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22226.03.01	FAMVIR F.C.TAB 125MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)	7,83	9,00	12,40	Phoenix Labs Unlimited
22226.01.01	FAMVIR F.C.TAB 250MG/TAB BTx21 (BLIST 1x21)	27,55	31,67	43,64	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
22226.01.03	FAMVIR F.C.TAB 250MG/TAB BTx21(BLIST 3x7)	31,34	36,02	49,64	Phoenix Labs Unlimited
22226.02.01	FAMVIR F.C.TAB 500MG/TAB BTx14 (2 BLISTx7)	24,69	28,39	39,13	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
22226.02.04	FAMVIR F.C.TAB 500MG/TAB BTX21(3BLISTX7)	65,76	75,59	96,15	Phoenix Labs Unlimited
22226.02.02	FAMVIR F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 (3 BLISTx10)	54,06	62,14	79,05	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.