FASIGYN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FASIGYN 500 mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

<u>Δραστική ουσία:</u> Τινιδαζόλη. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που περιέχουν 500 mg τινιδαζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Τριχομονάδωση του ουροποιογεννητικού συστήματος στις γυναίκες και τους άνδρες. Βακτηριακή κολπίτιδα. Οξεία ελκωτική ουλίτιδα. Λαμβλίαση. Οξεία ή υποξεία διηθητική εντερική αμοιβάδωση (συνιστάται η συγχορήγηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προληπτικά στις εγχειρήσεις παχέος εντέρου και μικρής πυέλου. Ενήλικες Χορηγείται μία εφ' άπαξ δόση 2 g από το στόμα,12 ώρες περίπου πριν από τη χειρουργική επέμβαση Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών Τα ...

Αντενδείξεις

Η χρήση της τινιδαζόλης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης, σε θηλάζουσες μητέρες (βλ. παράγραφο 4.6 - Κύηση και Γαλουχία), σε ασθενείς με οργανικές νευρολογικές διαταραχές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με τα άλλα συγγενή φάρμακα η χρήση αλκοολούχων ποτών πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με τινιδαζόλη, δεδομένου ότι μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλκοόλ Η σύγχρονη χρήση της τινιδαζόλης και αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει αντίδραση δισουλφιράμης και θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.4 - Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις κατά τη χρήση). ...

Κύηση

Οι νιτροιμιδαζόλες αναφέρεται ότι έχουν μεταλλαξιογόνο, τερατογόνο και καρκινογόνο δράση σε ορισμένα πειραματόζωα. Η τινιδαζόλη διέρχεται από τον πλακούντα. Δεδομένου ότι η επίδραση των φαρμάκων της ομάδας ...

Γαλουχία

Η τινιδαζόλη κατανέμεται στο μητρικό γάλα. Η τινιδαζόλη μπορεί να ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα για περισσότερο από 72 ώρες μετά τη χορήγηση. Οι μητέρες δεν πρέπει να θηλάζουν τα νεογνά τους κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της τινιδαζόλης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν έχει μελετηθεί. Πάντως χρειάζεται προσοχή λόγω των αναφερομένων νευρολογικών διαταραχών και της αντίδρασης δισουλφιράμης (βλ. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κατά κανόνα ασυνήθεις, ελαφρές και αυτοϊάσιμες. Αυτόνομο Νευρικό Σύστημα: υπεραιμία του προσώπου. Γενικές Διαταραχές: πυρετός, κόπωση. Κεντρικό και Περιφερικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κλινικά σημεία και συμπτώματα επί υπερβολικής χορήγησης. Δεν έχουν δημοσιευθεί αναφορές για υπερδοσολογία στον άνθρωπο και δεν παρέχονται συνεπή στοιχεία αναφορικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακό / αντιπρωτοζωικό Κωδικοί ATC: J01XD02, P51AA02 To FASIGYN (τινιδαζόλη) είναι υποκατεστημένο παράγωγο του ιμιδαζολίου με δράση κατά των πρωτόζωων και αναερόβιων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η τινιδαζόλη απορροφάται ταχέως και εξ ολοκλήρου ύστερα από του στόματος χορήγηση. Σε μελέτες με υγιείς εθελοντές που έλαβαν 2 g από του στόματος τινιδαζόλη, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατόπιν ερευνών σε αρουραίους οι οποίοι έλαβαν 100 mg ή 300 mg τινιδαζόλης/Kg βάρους, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονιμότητα, στο σωματικό βάρος των ενηλίκων και των νεογέννητων πειραματόζωων, στην κυοφορία, ...

Κατάλογος εκδόχων

Αλγινικό οξύ Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειικό Κίτρινο CI 15985 Ε110 <u>Επικάλυψη:</u> Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Τιτανίου διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 4 δισκίων που φέρονται σε 1 blister PVC/αλουμινίου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS Α.Ε., Λεωφ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41094/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-02-1975 / 31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
08661.01.01	FASIGYN F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ4		0,80	0,92	1,27	Pfizer Hellas A.E.