REXTOL Καψάκια

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rextol μαλακά καψάκια 1 μικρογραμμαρίου. Rextol μαλακά καψάκια 2 μικρογραμμαρίων. Rextol μαλακά καψάκια 4 μικρογραμμαρίων.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει: 1 μικρογραμμάριο παρικαλσιτόλης. Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει: 2 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει: 4 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Έκδοχα: Άνυδρος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, μαλακά. Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: Οβάλ, γκρι χρώματος, μαλακά καψάκια ζελατίνης, μεγέθους 2. Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: Οβάλ, ανοιχτού καφέ χρώµατος, μαλακά καψάκια ζελατίνης, μεγέθους 2. Καψάκιο ...

Ενδείξεις

Το Rextol ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισµού σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (χρόνια νεφρική νόσος Σταδίου 3 και 4) και ασθενείς µε χρόνια νεφρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Rextol μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Χρόνια νεφρική νόσος (ΧΝΝ) Σταδίου 3 και 4 Το Rextol πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως, είτε καθημερινά ή τρεις φορές την εβδομάδα λαμβανόμενο κάθε δεύτερη ...

Αντενδείξεις

Η παρικαλσιτόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ένδειξη τοξικότητας στη βιταμίνη D, υπερασβεστιαιμία ή υπερευαισθησία στην παρικαλσιτόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερβολική καταστολή της παραθυρεοειδικής ορμόνης ενδέχεται να επιφέρει αυξήσεις στα επίπεδα ασβεστίου του ορού και να οδηγήσει σε χαµηλό ρυθµό αποκατάστασης (low-turnover) της νόσου των οστών. Απαιτείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κετοκοναζόλη: Είναι γνωστό ότι η κετοκοναζόλη είναι ένας μη ειδικός αναστολέας διαφόρων ενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. Τα διαθέσιμα in vivo και in vitro δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κετοκοναζόλη μπορεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει απέκκριση της παρικαλσιτόλης ή των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα, σε μικρές ποσότητες. Η απόφαση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, εντούτοις, η παρικαλσιτόλη αναμένεται να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Χρόνια Νεφρική Νόσος, Στάδια 3 και 4 Η ασφάλεια των καψακίων παρικαλσιτόλης έχει αξιολογηθεί σε τρεις, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικές κλινικές μελέτες διάρκειας 24 εβδομάδων, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση καψακίων παρικαλσιτόλης ενδέχεται να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, υπερφωσφαταιμία και υπερβολική καταστολή της παραθυρεοειδικής ορμόνης. Υψηλή πρόσληψη ασβεστίου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Λοιποί αντιπαραθυρεοειδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: H05BX02 Μηχανισμός δράσης Η παρικαλσιτόλη είναι μια συνθετική, βιολογικά ενεργή βιταμίνη D, ανάλογο της καλσιτριόλης με υποκαταστάσεις ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παρικαλσιτόλη απορροφάται καλώς. Σε υγιή άτομα, μετά την από του στόματος χορήγηση της παρικαλσιτόλης στα 0,24 μικρογραμμάρια/kg, η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου 72%· η μέγιστη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σημαντικά ευρήματα στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε τρωκτικά και σε σκύλους γενικά αποδόθηκαν στην ασβεστιαιμική δραστικότητα της παρικαλσιτόλης. Οι επιδράσεις που δε σχετίζονταν σαφώς ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενα καψακίου: Άνυδρος αιθανόλη Βουτυλυδροξυτολουένιο Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη Άνυδρος γλυκερόλη Διοξείδιο του τιτανίου Για καψάκια 1 mcg: Σιδήρου οξείδιο μέλαν Για ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu] . Κάθε καρτέλα περιέχει 7, 28 ή 30 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: 210 6776550-1

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29518.06.03	REXTOL SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx30 caps (σε Blister με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu])		25,53	29,34	40,43	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
29518.07.03	REXTOL SOFT.CAPS 2MCG/CAP BTx30 caps (σε Blister με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu])		49,83	57,27	72,84	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.